晶云药物新药网络研讨会第二讲“药物固体形态在创新药物开发中的研究”

简介：

药物分子通常有不同的固体形态，包括盐类、多晶、共晶和无定形；同一药物分子的不同晶型，在晶体结构、稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性。

一个新药的研发需要进行全面系统的多晶型筛选，对发现的不同晶型进行深入研究，从而找到最适合开发的晶型。由于药物晶型的重要性，美国药监局（FDA）和中国药监局（CFDA）在药物申报中对此提出了明确规定，要求对药物多晶型现象进行研究并提供相应数据。

为使国内新药研发人员详细系统的了解药物固体形态在创新药物研究开发中的必要性，我们邀请到了罗氏研发（中国）有限公司药学部研发主任李巍博士和大家探讨药物固体形态在创新药物开发中的研究。

概况：
（1）药物固体形态概论
（2）药物晶型筛选
（3）药物盐型筛选
（4）无定型在药物开发中的应用
（5）问答环节

演讲嘉宾：

李巍 博士 研发主任  
罗氏研发（中国）有限公司

天津大学应用化学博士，现任罗氏研发(中国)有限公司药学部研发主任，负责管理分析和处方前团队，对新药研发整个过程提供完善技术支持，包括分析方法开发、产品放行、稳定性研究、晶型/盐型/共晶的研究、结晶工艺开发等。同时李博士还担任罗氏多个研发项目的CMC项目经理，负责协调组织原料药研发、分析研发和制剂开发工作，确保高质量原料药和制剂的及时供应并保证关键项目进度节点的达成。加入罗氏前，李博士曾任药明康德新药研发公司药物分析和处方前研究工作首席研究员，负责组建和拓展处方前研发团队，并与世界各主要制药公司建立了在处方前领域的紧密合作。

主办单位： 苏州晶云药物科技有限公司

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编辑： meeting201