依那西普(Etanercept,恩利<sup>&reg;</sup>)诞生纪事

2010-07-23 00:00 来源:辉瑞制药

恩利®诞生全球纪事


二十世纪八十年代后期,Immunex的一个科学家团队发现了恩利®分子。
1998年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度RA(单用或与MTX联用)。
1999年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度活动性青少年型多发性关节炎。
2000年,恩利®通过FDA认证用于治疗中重度RA的一线药物并抑制RA的放射性进展,包括那些以前为经DMARD治疗失败的患者。
2002年,恩利®通过FDA认证用于治疗银屑病关节炎(单用或与MTX联用)。
2003年,FDA认证恩利®的适应症扩展为“改善RA患者的躯体功能”。同年,恩利®治疗AS通过FDA认证。并且恩利®治疗银屑病关节炎的适应症扩展为包括抑制结构损伤的进展。
2004年,恩利®治疗适于系统疗法或光疗的慢性中重度斑块状银屑病患者通过FDA认证。
2005年,基于2年躯体功能研究数据,FDA扩大了恩利®治疗银屑病关节炎的适应症——恩利®减轻银屑病关节炎患者的症状和体征,抑制活动性关节炎的结构损伤的进展,改善患者躯体功能。
2006年,Enbrel® SureClick®自动注射器问世,给患者提供了一种新的恩利®给药途径。
2010年3月,获中国SFDA批准在中国上市。 

 

 

 

 

恩利®纪事——临床研究

 

 

   

 


 

编辑: xiaoyan