2021 第五届生物药工艺发展峰会 BPD

2021-06-15 10:33 来源:丁香园

生物药工艺发展峰会(BPD)是由易贸医疗联合药明生物共同主办, 多宁生物、利穗科技作为联合主办方、杭州医药港小镇作为合作承办单位共同举办。作为国内唯一聚焦生物制药工艺的大会,汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参与。2020 年第四届生物药工艺发展峰会(BPD) 规模突破 800 人,50 家企业参展。

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历经五个年头,生物药工艺发展峰会(BPD)作为行业第一场深耕在工艺届的盛会,不断创新突破、自我挑战,我们立志打造成为行业标杆会议!

2021 第五届生物药工艺发展峰会

 2021/08/04-2021/08/06 

 ··杭州··


今年论坛分为:行业论坛、青年论坛与技术专题会。

所有论坛全部平行进行,内容更新,更全,让你在论坛中目不暇接!


一、开幕论坛

生物药发展趋势     

生物药产业蓝海与未满足的临床需求,差异化竞争更有市场

★大会开幕论坛——生物药发展趋势

专场策划人:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

● 开幕致辞

嘉宾:杭州市领导

● 新一代生物药开发和生产技术创新

嘉宾:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

● 深化审评审批制度改革激发药品产业创新活力

● 发言主题待定

嘉宾:杭州医药港小镇

● 发言主题待定

嘉宾:张连山,高级副总经理兼全球研发总裁,恒瑞医药

● 从未被满足的临床需求看中国创新药开发趋势

嘉宾:刘丹妮,执行总监&注册战略负责人,IQVIA

● 嘉宾访谈:从 IND 到 NDA,生物药企如何加快商业化进程


二、行业论坛一

抗体上游工艺开发    

抗体下游工艺和制剂工艺    

商业化生产与上市前后变更    

从临床试验阶段走向商业化生产工艺放大、技术转移、上市变更,为产品上市做准备

★ 抗体上游工艺开发——走向商业化生产

专场策划人:阚子义,首席技术官,嘉和生物

● Fed Batch/N-1 FB 上游培养生产工艺及控制 

● 灌流培养生产工艺及控制

嘉宾:阚子义,首席技术官,嘉和生物

● 加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法

嘉宾:陈晓悦,主任,药明生物

● 发言主题待定

嘉宾:赛多利斯

● 中试到商业化生产技术转移及工艺放大

嘉宾:翁志兵,工艺开发及中试生产部高级总监,三生国健

●嘉宾访谈:走向商业化生产过程中上游工艺的考量

★ 抗体下游工艺和制剂工艺——走向商业化生产

专场策划人:张哲如,总裁,天境生物

●连续纯化技术应用前瞻

嘉宾:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖

●双抗纯化的挑战及应对策略

确认中:吴辰冰,CEO,岸迈生物

●发言主题待定

嘉宾:刘兵,总经理,锐欧森

●产品生命周期全面质量体系建立与管理

嘉宾:秦奕辉,执行总监,天境生物

●法规角度:病毒安全性控制的要求及应对策略

嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科

●稳定高浓度制剂的开发策略

嘉宾:郭哲明,副总裁,药明生物

●互动交流:Q&A


★ 商业化生产与上市前后变更

专场策划人:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物

● 国内生物制药企业常见 GMP 合规问题

嘉宾:张华,高级顾问,上海礼健生命科技有限公司

● 一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制

嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

● 发言主题待定

嘉宾:圣戈班

● 上市后变更策略

嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物

● 商业化生产线规划与布局

嘉宾:Michael Garvey,高级副总裁&全球技术运营负责人,百济神州

● 共线生产的质量控制及验证策略

嘉宾:蔡辉,副总裁,药明生物


三、行业论坛二

核酸工艺平台    

病毒和细胞疗法工艺平台    

ADC 药物工艺开发与生产 

热门赛道 mRNA、基因治疗、ADC 药物,工艺技术一探究竟

★ 核酸工艺平台

专场策划人:英博,创始人兼 CEO,艾博生物

● 开场:行业概览

嘉宾:英博,创始人兼 CEO,艾博生物

● 新冠病毒 mRNA 疫苗开发与生产

嘉宾:张必良,总经理,广州锐博生物

● 小核酸的合成和 CMC 工艺 

嘉宾:张佩琢,总经理,吉玛基因

● 发言主题待定

嘉宾:丹纳赫

● 发言主题待定

嘉宾:恺佧生物

● Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study

嘉宾:牟晓盾,副总裁,药明生物

● 嘉宾访谈:中国如何快速推进 mRNA 技术产业化进展


★ 病毒和细胞疗法工艺平台

专场策划人:肖溯,联合创始人,纽福斯

● 开场:行业概览

嘉宾:肖溯,联合创始人,纽福斯

● 基因治疗药物大规模生产全球趋势和技术挑战

嘉宾:张瑰宜,联合创始人&首席技术官,朗信生物

● 病毒载体下游工艺与过程控制策略

嘉宾:马承华,首席执行官,泰霁生物

● 高效病毒包装 HEK293 细胞系的开发及其商业化

嘉宾:潘洪辉,CEO,中山康天晟合生物技术有限公司

● Development of Virus CMC Platform to Enable IND filing of Viral Modalities for Novel Therapeutics

嘉宾:蒋俊俊,主任,药明生物

● 基因治疗大规模质粒生产工艺突破

嘉宾:任科云,生物药物所所长,人福医药

● 嘉宾访谈:基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵

嘉宾:高凯,教授,上海大学;姚树元,首席科学官,药明生基;魏士刚,质粒病毒工艺开发部总监,金斯瑞;王立军,首席技术官,嘉因生物


★ ADCs 药物工艺开发与生产

专场策划人:朱向阳,总经理,华奥泰

● 开场:行业概览

嘉宾:朱向阳,总经理,华奥泰

● ADC 药物工艺全流程——从研发到商业化

嘉宾:胡新辉,首席技术官,云顶新耀

● ADC 药物早期研发与偶联技术

嘉宾:赵永新,总裁,多禧生物

● ADC 药物稳定性安全性研究及质量分析

嘉宾:李锦才,药明生物高级副总裁 兼 药明合联首席执行官

● 赞助发言机会开放中

● ADC 药物 NDA 阶段 CMC 工艺策略

嘉宾:朱梅英,首席技术官,荣昌生物

● 创新偶联药物新机遇

嘉宾:占一凡,VP,华奥泰


四、青年论坛

抗体药物上下游工艺    

抗体药物制剂工艺及商业化生产    

抗体药物质量控制与分析    

青年演讲舞台,涵盖抗体药物全流程,实操干货来切磋

★ 抗体药物上下游工艺

专场主持人:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科

● 开场:致工艺后浪们

嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科

● 上游工艺放大的要点及挑战

嘉宾:翁颖盛,副经理,三生国健

● 高表达细胞株构建过程中关键点考量

嘉宾:焦静雨,工艺开发研究室主任,博锐生物

● 药明生物自主知识产权培养基的开发和应用

嘉宾:陈飞,主任,药明生物

●下游工艺开发策略及案例分享

嘉宾:张艳艳,资深总监、下游纯化负责人,凯惠睿智

● HBICE 平台双抗分子 CMC 可开发性策略考量

嘉宾:崔笑添,CMC Scientist,和铂医药

●下游病毒清除数据统计分析

嘉宾:刘娜,助理主任,药明生物

● 讨论:多部门配合加速项目进度


★ 抗体药物制剂工艺及商业化生产

专场主持人:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心

● 一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享

嘉宾:贾慧峰,工艺开发总监,华博生物

● 发言机会开放中

● 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查

嘉宾:张山山,助理主任,药明生物

● 临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量

嘉宾:张玉杰,分析总监,百济神州

● 上市后工艺变更及成本控制策略

嘉宾:陈茂伟,MSAT 执行总监,复宏汉霖

● 海外引进产品在国内商业化生产的技术转移策略

嘉宾:王家乐,副主任,药明生物

● 讨论:如何搭建符合公司发展的团队架构


★ 抗体药物质量控制与分析

专场主持人:黄岗,高级副总裁,药明生物

● 发言主题待定

嘉宾:林军,分析制剂及质控副总裁,嘉和生物

● 发言主题待定:复宏汉霖

● 发言机会开放中

● 发言主题待定:药明生物

● 发言主题待定:迈博太科


五、技术专题会

一次性解决方案-多宁生物专题会

全厂自动化解决方案-利穗科技专题会

商业化生产-设备专题会

工程专题会

紧追行业发展需求:一次性 VS 不锈钢、全厂自动化、本土替代进口,促进生物药上下游产业联动交流

★ 一次性解决方案-多宁生物专题会

● 新产品发布

● 生物制药企业如何评估一次性耗材供应商

嘉宾:龚剑,总经理,亮黑科技

● 一次性系统的 E&L 验证

嘉宾:杜柏桥,联合实验室负责人,CTI 华测

● 互动活动

● 发言主题待定


★ 全厂自动化解决方案-利穗科技专题会

● 控制分散和数据集中:DCS+BATCH 控制实践 

嘉宾:周胜,总经理,利穗科技

● 自动化实际应用分享

● Q&A


★ 降本增效-奥浦迈专题会

● 企业视角 1 -加速生产速度、降低成本的思考

嘉宾:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心

● 企业视角 2-加速生产速度、降低成本的思考

嘉宾:叶培,工艺生产 VP,天广实

● 高表达细胞培养基的大规模国产化所带来的机遇


★商业化生产-设备专题会

●企业视角 3-加速生产速度、降低成本的思考

●供应商视角-助力企业降本增效

●企业视角 4-本土化设备应用


★工程专题会

厂房设计、洁净实验室建设等

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六、参会报名

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小助手@易贸医疗:18516293589;assistant_healthcare@cbichina.com

网址:https://2021BPD.ienmore.com


图文来源:易贸生物产业资讯


编辑: dxy_5xikevy4