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药物性肝损害是新药研发, 上市及上市后监测中最关注的问题之一。本研讨会将邀请来自中国和美国的药政官员、学术机构专家以及工业界领军人物分别从监管机构、医生及药物研发者视角,共同针对药物性肝损害的发生机制, 国际通用评估指南, 单个病例评估, 以及在中国中药、抗生素、抗结核药引起的药物性肝损害等相关问题进行探讨。
学习内容：
- 药物性肝损害的必要知识
- 预测药物性肝损害的挑战
- 肝器官的安全评估流程
- 案例分析和讨论
学习目标：
- 增强对药物性肝损害的了解
- 了解如何发现临床药物性肝损害信号和进行肝器官安全评估
- 了解在中国由中药、抗生素、抗结核药引起的药物性肝损害的现状
参加人员：
- 临床研究人员药物研究人员
- 上市前及上市后药物警戒人员
- 研究方案设计人员
- 药政人员
- 涉及药物性肝损害的相关人员
组委会主席
张燕 礼来公司药物研发及医学事务中心全球患者安全部医学顾问
组委会成员
孟渊 辉瑞公司全球注册及安全部安全监测及风险管理总监
茅益民 教授
上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科主任医生
上海市脂肪性肝病诊治研究中心副主任
仁济医院国家药物临床研究机构副主任
郑青山 教授
上海中医药大学药物临床研究中心主任
Arie Regev 医学博士
美国礼来公司肝脏病学，肝脏和胃肠道全球患者安全委员会高级医学研究员
邹琛 医学博士
辉瑞（中国）研究开发有限公司药物安全检测及风险管理部门 药物安全及风险管理负责人William Collins 医学博士
诺华公司临床研究中国区负责人
