2014药物研发定量科学论坛-- 临床试验内外的定量药物评价

药物信息协会（DIA）在2013年成功举办的第一届“药物研发定量科学论坛”为中国提供了一个跨学科，共同探讨制药研发中和定量科学相关课题的平台。2014年DIA将和中国临床试验生物统计学组（CCTS）联合举办第二届“药物研发定量科学论坛”。目前，越来越多的药物评价不仅在注册前的临床研究中进行，在药物注册后的实际使用中也同样需要进行评价。国内对于药物评价无论是监管还是实际操作都还没有明确的指导原则和共识。因此，本届论坛将集中讨论临床试验内、外的药物安全性和有效性以及对成本效益进行评价等定量科学问题。届时，来自监管机构、重要的统计学意见领袖以及来自CCTS的专家将参与讨论，以期通过本次论坛与参会者分享定量科学相关经验、知识并达成共识。
参加人员
X 统计学家
X 临床医生
X 数据管理专家
X 监管科学家
X 学术界中的定量科学专家
X 监管机构中的定量科学专家

学习内容
X 上市后（再）评价安全性：监控还是研究？
X 肿瘤药物研发中的统计问题X 统计审评和ADaM的施行
X 疫苗在现实世界中的有效性：经验和挑战
X 大数据和实用性临床试验X 风险效益的定量评估
X 制药研发中的贝叶斯方法和应用X 荟萃分析：理论，应用和注意事项
X 亚组分析
X 生物仿制药发展中的问题
X 医药产品的观察性研究和健康经济学评价
X 国内专家有共识的相关课题

学习目标
X 更好的理解定量科学在临床研究和实际应用中对医药产品评价的重要作用
X 探讨监管的环境下从不同角度、多方位、跨学科的对医药产品进行评估
X 探讨在医药研发中指导原则、行业标准和坚持客观标准的重要性

 

编辑： meeting201