BPD
大会名称：2022第六届生物药工艺发展峰会BPD
时间地点：11月28-30日 | 南京
大会规模：3000+
发言嘉宾：100+
主题论坛：20+
参展机构：130+
主办方：易贸医疗 药明生物
联合主办方：多宁生物 利穗科技
谁将参与：抗体药物企业、细胞和基因治疗企业、科研院所、CDMO
BPD千人报名名单公布（部分）
BPD最全议程
2022年11月28-11月30日
01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】
11月29日 上午
第一幕 致辞
08:30-08:35 政府致辞
08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞
第二幕 立足当下，抗体药物工艺发展
08:40-09:00 发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药
嘉宾：周伟昌，总裁兼首席技术官，药明生物
09:00-09:20 发言：双抗商业化生产挑战与应对
第三幕 展望未来，先进疗法工艺创新
09:20-9:40 发言：符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略
09:40-10:00 发言：mRNA药物工业化产业化进程
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
10:00-10:40 访谈：工艺创新助力生物医药产业发展
第四幕 颁奖典礼
10:40-11:00 2022BPD生物药工艺年度评选颁奖
02 【商业化生产领袖论坛】
11月29日 上午
规模化生产-提高产能及生产效率
专家委员：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
11:00-11:05致辞：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
11:00-11:20 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大
嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
11:20-11:40 发言：如何利用平台化MOD技术快速实现规模化产能及生产效率提升？
嘉宾：王延涛，董事长&CEO，迈邦生物
11:40-12:00 发言：已上市产品持续产能及工艺优化
嘉宾：温源，副总裁，药明生物
12:00-12:30 辩论：产线建立：一次性or不锈钢
主持：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
周开蒙，副总经理，恒瑞医药
11月29日 下午
工艺变更
专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业
13:30-13:35致辞：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
13:35-13:55解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
13:35-14:15案例分享：场地变更合规考量
嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物
14:15-14:35案例分享：从一次性到不锈钢变更考量
嘉宾：康云
14:35-15:05情景演示：场地变更提交与沟通
第一幕 变更级别评估
第二幕 监管咨询反馈
第三幕 核查计划排布
演员：徐学健，高级副总裁，药明生物；
王晨光，注册总监，迈博药业；
白石，质量高级总监，君实生物；
马会景，技术部副总监，北京康弘；
陈茂伟，生产技术执行总监，复宏汉霖
项目出海-法规注册
专场策划人：肖申，首席战略官，思路迪医药
15:30-15:35致辞：肖申，首席战略官，思路迪医药
15:35-15:55发言：从IND到上市-质到量的转换
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
15:55-16:15案例分享：FDA注册经验分享
嘉宾：陈晓榕，高级主任，药明生物
16:15-16:35案例分享：欧盟注册经验分享
嘉宾：李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖
16:35-17:05访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持人：肖申，首席战略官，思路迪医药
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物；李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖；陈晓榕，高级主任，药明生物
03 【抗体工艺开发全流程论坛】
11月30日 上午
工艺转移-从研发到商业化
专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰
专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:30-08:35开场致辞：朱向阳，总经理，华奥泰
08:35-08:55案例分享：从实验室到中试车间的放大转移
嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:55-09:15案例分享：从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认
嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi
09:15-09:35发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案
嘉宾：王琦，生物工艺市场经理，圣戈班
09:35-10:05访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后
嘉宾：王影，副总裁，药明生物
可比性研究
专家委员：张哲如，总裁，天境生物
专场策划人：秦奕辉，项目管理副总裁，天境生物
11:00-11:05致辞：张哲如，总裁，天境生物
11:05-11:25案例分享：商业化产品生命周期中变更后可比性研究方案及可接受标准制订及更新的考量
嘉宾：王冰清，CMC副总监，天境生物
11:25-11:45发言：工艺变更后产品的可比性研究
嘉宾：李志国，分析科学部高级主任，药明生物
11:45-12:05发言：生物反应器国产进程之质量控制
嘉宾：王立蒙，高级技术经理，珐成浩鑫
12:05-12:35访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规
11月30日 下午
细胞株构建
专场策划人：张胜，执行总监，药明生物
13:30-13:35致辞：张胜，执行总监，药明生物
13:35-13:55发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
13:55-14:15发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾：杨元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute
14:15-14:35发言：Optimizing stable cell line development: what else?
嘉宾：张胜，执行总监，药明生物
14:35-15:05访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡
04 【产品实操分享】
11月30日 下午
生产降本增效考量和实施
专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚
专场冠名方：纳微科技
15:10-15:15致辞：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:15-15:35发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:35-15:55案例分享：后期工艺优化的考量
嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚
15:55-16:15案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量
嘉宾：陆春艳，高级注册经理，盛迪亚
16:15-16:45访谈：生产降本增效的考量和实施
嘉宾：郭薇，副总裁，药明生物
01 【载体工艺开发论坛】
11月29日 上午
病毒载体-AAV
专家委员：王立军，CTO，嘉因生物
专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，嘉因生物
11:00-11:05致辞：王立军，CTO，嘉因生物
11:05-11:25发言：为未来商业化准备：工艺放大
嘉宾：王立军，CTO，嘉因生物
11:25-11:45发言主题待定
嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
11:45-12:05案例分享：AAV悬浮培养
嘉宾：杜增民，高级总监，信念医药
12:05-12:35访谈：AAV基因治疗产业化之路如何行稳致远？
主持人：王立军，CTO，嘉因生物
嘉宾：曲光，联合创始人，诺洁贝；肖溯，首席技术运营官，纽福斯；周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物
11月29日 下午
病毒载体-溶瘤病毒
专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:30-13:35致辞：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:35-13:55发言：规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物
13:55-14:15发言主题待定
嘉宾：颜光美，教授，中山大学中山医学院
14:15-14:35发言：从Pre-IND到GMP过程中质量控制
14:35-15:05：面对大规模生产的工艺优化
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物；周国瑛，CEO，亦诺微
非病毒载体-外泌体
专场策划人：许可，CEO，唯思尔康
15:30-15:35致辞：许可，CEO，唯思尔康
15:35-15:55发言：外泌体CMC全流程
15:55-16:55访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展
主持人：许可，CEO，唯思尔康
嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰；王浩然，CEO，纽兰生物；高博，CEO，宇玟博；杨一杰，CEO，汇芯生物；赵凯，CEO，杰凯生物
11月30日 上午
非病毒载体-mRNA开发难点解析
专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
08:30-08:35致辞：英博，创始人兼CEO，艾博生物
08:35-08:55发言：LNP专利分析
嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
08:55-09:15发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物
09:15-09:35发言：LNP递送系统设计的一点思考
嘉宾：吴红兵，主任，药明生物
09:35-10:30 访谈：LNP工艺布局
主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物；巢守柏，COO，康希诺
02 【产品案例实操分享】
ADC药物稳定性分析
专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物
11:00-11:05致辞：赵咏新，总裁，多禧生物
11:05-11:25发言：多禧生物ADC药物进展分享
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
11:25-11:45发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略
嘉宾：白露，质量控制负责人，多禧生物
11:45-12:05 发言：ADC药物结构分析要点
嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物
12:05-12:35访谈：ADC药物注册要点分析
03 【细胞治疗产品工艺开发论坛】
11月30日 下午
细胞治疗产品：异体工艺
专场策划人：杨林，董事长，博生吉
13:30-13:35致辞：杨林，董事长，博生吉
13:35-13:55发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点
嘉宾：范靖，CEO，霍德生物
13:55-14:15发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发
嘉宾：魏东，CEO，博雅辑因
14:15-14:35发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾：张学建，质量总监，北恒生物
14:35-15:05访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持人：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物；魏东，CEO，博雅辑因；范靖，CEO，霍德生物
细胞治疗产品：自体工艺
专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:10-15:15致辞：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:15-15:35发言：Breaking the cortical actin barrier to enhance lentiviral vector delivery
嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学
15:35-15:55发言：主题待定
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:55-16:15发言：TIL疗法工艺开发与放大
16:15-16:45访谈：规模化生产的工艺优化与成本控制
【专题讨论】
11月29日 上午
专题论坛
10:00-12:00 以终为始，生物药早期开发阶段的商业化思维植入
多宁生物专题会
11月29日 下午
数字化解决方案在单抗生产中的应用
利穗科技专题会
13:00-13:30发言：单抗下游纯化-基于DCS控制的全流程配方实现和PAT趋势
嘉宾：周胜，副总经理，利穗科技
13:30-14:00发言：DI by Design - 基于数字化时代的数据完整性功能设计和应用
嘉宾：杨彬，总经理，顶岩自动化
14:00-14:30发言：基于抗体药物下游纯化生产中数据完整性的应用
嘉宾：丁满生，运营负责人，泰康生物
14:30-15:00 发言主题待定
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物
15:30-16:30 高品质层析介赋能抗体药商业化及国产化
蓝晓科技专题会
11月30日 上午
嘉宾访谈
09:00-10:00 嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效?
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物；
刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司；
专题论坛
10:00-11:00 工程专题会-智能化自动化
11:00-12:00 工程专题会-工程建设
11月30日 下午
培养基优化
13:30-13:50 案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
13:50-14:10发言主题待定
嘉宾：赛默飞世尔
14:10-14:30发言：高表达的培养基开发
嘉宾：陈飞，主任，药明生物
14:30-15:20访谈：培养基联合开发评估与选择
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
活动分布
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交通指南
注：至南京国际博览中心展馆交通说明，向上滑动浏览更多
南京地铁/公交
南京南站：地铁S3号线（往高家冲方向）到油坊桥站，换乘2号线（往经天路方向）在元通站下，4号出口出站，步行至江东中路•元通南站公交站转102路公交车（邺城路·龙王大街方向）到青年文化中心东门站下车即达。
南京站：地铁1号线（往中国药科大学方向）到新街口站，换乘2号线（往鱼嘴方向）在元通站下，4号出口出站，步行至江东中路•元通南站公交站转102路公交车（邺城路·龙王大街方向）到青年文化中心东门站下车即达。
机场：地铁S1号线禄口机场站（南京南站方向）到南京南站，换乘地铁S3号线（往高家冲方向）到油坊桥站，换乘2号线（往经天路方向）在元通站下，4号出口出站，步行至江东中路•元通南站公交站转102路公交车（邺城路·龙王大街方向）到青年文化中心东门站下车即达。
南京市区车辆
城东、城南方向：龙蟠中路 → 双桥门立交 → 应天大街 → 江东中路 → 河西大街 → 燕山路 → 南京国际博览中心三期金沙江西街S7号门P4地下停车场
城西、城北方向：虎踞路 → 赛虹桥立交 → 应天大街 → 江东中路 → 河西大街 → 燕山路 → 南京国际博览中心三期金沙江西街S7号门P4地下停车场
外地车辆
请接近南京时进入南京绕城高速，宁西立交桥（江东南路/奥体中心306B）出口—江山大道（1260米右转）—江东中路→ 河西大街 → 燕山路 → 南京国际博览中心三期金沙江西街S7号门P4地下停车场
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