目的:探讨白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的有效性和安全性。
方法:回顾性分析2012年3月至2014年2月本科收治的经细胞学或组织学确诊IIIB期或Ⅳ期的初诊鳞癌患者,随机接受白蛋白紫衫醇联合顺铂或吉西他滨联合顺铂方案化疗,白蛋白紫杉醇135mg/m2(第1、8天),吉西他滨l250mg/m2(第1、8天),顺铂75mg/m2(第1天),21天为1个周期,每2个周期评价疗效,白蛋白紫杉醇组化疗的患者化疗前不给予抗过敏预处理。
比较两治疗组近期疗效,主要是客观缓解率(objective response rate,ORR),远期疗效包括无进展生存期(Progression-Free-Survival,PFS),Kaplan-Meier法进行生存分析,并比较两组间不良反应的发生率。
结果:白蛋白紫衫醇联合顺铂组62例,男性40例,女性22例,年龄38-77岁,中位年龄60岁,根据2009 IASLC国际肺癌分期(第七版)进行临床分期,IIIB期35例,Ⅳ期27例,吸烟51例,不吸烟11例,PS评分0分7例,PS评分1分55例,吉西他滨联合顺铂组60例,男性35例,女性25例,年龄43-72岁,中位年龄59岁。
白蛋白紫衫醇联合顺铂组61例患者可进行疗效判定,部分缓解(Partial response,PR) 13例(21.31%),疾病稳定(stable disease,SD) 25例(40.98%),疾病进展(progressive disease,PD) 23例(37.7%),客观缓解率21.31%,疾病控制率(disease control rate,DCR) 62.3%,中位无进展生存期6.1个月,中位生存期11.6个月。
吉西他滨联合顺铂组60例患者均可进行疗效判定,期中PR 10例(16.7%),SD 25例(41.7%),PD25例(41.7%),客观缓解率16.7%,疾病控制率58.3%,中位PFS为4.9个月,中位生存期为9.6个月。
白蛋白紫衫醇联合顺铂组主要不良反应是,脱发发生率为29%,3、4级中性粒细胞减少发生率为9.7%,消化系统不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻,发生率为59.7%,神经毒性发生率为12.9%,肌肉关节疼痛发生率为11.3%,无3、4级恶心、呕吐及贫血等不良反应发生。
吉西他滨联合顺铂组最常见的不良反应为3、4级血小板减少,发生率为13.3%,3、4级中性粒细胞减少发生经为13.2%,消化系统不良反应发生率为61.3%,神经毒性发生率为4.6%。
结论:白蛋白紫杉醇联合铂类药物在晚期肺鳞癌一线治疗中显示出较好的疗效与吉西他滨联合顺铂组比较,延长了PFS(P=O.O01)和OS(P=0.012),安全性高,3、4级血液学毒性的发生率低于吉西他滨联合顺铂组,两组胃肠道毒性反应相似,是晚期肺鳞癌患者的有效治疗方案,有广泛的临床应用前景。