BioCMC 2023 会议介绍
BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分领域：抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺，到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，降低成本加快药物的开发上市。
追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
举办时间丨2023年9月21-22日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY
合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、触界生物、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC
01 全体大会
02 论坛一 早期研发与上游峰会
03 论坛二 下游峰会
04 论坛三 制剂与分析峰会
05 论坛四 mRNA药物峰会
06 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会
07 论坛六 细胞治疗峰会
参会注册通道及展商参展通道现已开通
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PART 01BioCMC 2023 赞助商
PART 02BioCMC 2023 演讲嘉宾
PART 03BioCMC 2023 精选主题
全体大会9月21日（周四）
▶08:30 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估
▶09:05 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战
杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司
▶09:40 中美欧生物药BLA申请差异探讨
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:50 生物药CMC的生命周期管理
▶11:25 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计（拟）
刘洵，CEO，泰楚集团
▶12:00 午餐交流时间
分论坛一 早期研发与上游峰会
9月21日（周四）
大会主席：谭文松，教授，华东理工大学
▶13:30 抗体药物的成药性研究
刘莉，药理中心主任，上海医药工业研究院
▶14:15 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程
林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical， Inc.
▶14:45 高效低毒CD3双抗构建新策略：Trop2/CD3双抗案例分享
黄浩旻，研发副总裁，三生国健药业（上海）股份有限公司
▶15:15 创新型免疫双抗药物的研发
袁清安，CEO，益科思特（北京）医药科技发展有限公司
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 差异化免疫激动型双抗的研发
程联胜，总经理，合肥瀚科迈博生物技术有限公司
▶16:45 Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用
潘秀颉，CSO，北京免疫方舟医药科技有限公司
▶17:15 生物制药差异化创新设计
王子元，董事长、首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 人工智能助力个性化癌症疫苗开发
李素君，首席医学官，上海登鼎生物医药有限公司
▶09:15 抗体药物上游质量调控策略（拟）
张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖
▶09:45 加速抗体开发和细胞株构建的CHO细胞定点插入技术平台
杨元生，生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长，新加坡科技研究局
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对
Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药
▶11:15 培养基质量控制在生物药大规模商业化生产过程中的重要性
仇金树，副总裁，澳斯康生物分析科学和技术中心
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 重组CHO细胞培养工艺表征研究
潘志卫，CMC副总裁，东曜药业
▶13:45 细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大（拟）
赵民，CMC VP，英诺湖医药
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 ADC药物偶联技术与工艺开发
▶15:15 大分子连续化生产
叶峰，首席运营官，杭州奕安济世
▶16:00 第二天大会结束
分论坛二 下游峰会
9月21日（周四）
大会主席：康云，生物医药战略顾问
大会主席：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
▶13:30 融合蛋白纯化工艺开发（拟）
戚波，中国总经理和首席运营官，亿一生物
▶14:15 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略
张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutics
▶14:45 生物药高效分离纯化面临的挑战与最新技术进展（拟）
李荣秀，教授，上海交通大学
▶15:15 CMC快速开发策略和案例分享
时红星，抗体工艺开发部总监，金斯瑞蓬勃生物
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 Late phase病毒清除验证的设计方案
游明翰，CMC 高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）
▶16:45 ADC药物下游纯化工艺的研究与验证（拟）
卢军，高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人，博安生物
▶17:15 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略
刘文超，总监，上海美雅珂生物技术有限责任公司
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 生物药生产技术转移要点与案例分享
王晓山，副总，元本（珠海横琴）生物科技有限公司
▶09:15 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究
谢岳峻，副总裁，翰森制药
▶09:45 生物药药企Pharma 4.0实施策略及考量
章伟青，运营高级副总裁，乐土生命科技
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 新形势下抗体类药物CMC开发关键环节及应对策略
李红文，副总裁，荣昌生物制药（烟台）有限公司
▶11:15 降本增效：国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估
吴文哲，原液总监，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理
苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
▶13:45 抗体药物BLA申请CMC的要点分析
吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化，助力新药研发加快上市申请
孙正奇，首席项目组合战略专家，天境生物科技（上海）有限公司
▶15:15 MAH制度变更对CMC的影响（拟）
张平，高级副总裁/CEO，海普瑞集团/赛湾生物，ISPE中国区主席
▶16:00 第二天大会结束
分论坛三 制剂与分析峰会
9月21日（周四）
大会主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
▶13:30 高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究
王叶飞，药学部副总裁，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
▶14:15 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测
张志俊，经理，大昌华嘉
▶14:45 SVP4.0：亚可见颗粒的全面表征
黄露，经理，Halo Labs
▶15:15 高浓度抗体制剂的生产工艺研究
方源，产品开发部副总监，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联
吴昊，副教授，沈阳药科大学
▶16:45 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用
汪烨峰，市场技术经理，默克
▶17:15 大分子蛋白药物冻干制剂处方开发与优化
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 稳定剂对制剂处方开发的影响（拟）
张卫婷，总经理，华北制药金坦生物技术股份有限公司
▶09:15 抗体类药物开发中的质量分析和控制
郭彩明，研发中心质量分析总监，赛孚士生物技术有限公司
▶09:45 后期处方开发和工艺表征
李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声生物医药科技有限公司
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 多肽药物质量研究的特点与思路
徐旭坤，生物药研究部经理，广州法尔麦兰
▶11:15 加速蛋白药物制剂处方开发的策略和实践
赵健，研发副总，昭衍生物
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 预罐封工艺开发与生产中的挑战与应对策略
郑子荣，首席技术官、高级副总裁，鼎康生物
▶13:45 ADC制剂技术转移要点解析与案例分析
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 生物药产品不同阶段的制剂变更策略
▶15:15 生物制剂生产过程的质控策略
▶16:00 第二天大会结束
分论坛四 mRNA药物峰会
9月21日（周四）
大会主席：熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
大会主席：栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司
▶13:30 mRNA的序列设计与优化策略
熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
▶14:15 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发
李振峰，RNA技术总监，深圳源兴基因技术有限公司
▶14:45 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法
周小明，教授，江苏大学
▶15:15 mRNA质控难点：polyA检测及分析
黄慧雅，首席执行官，北京合生基因科技有限公司
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 储存便利的mRNA-LNP制剂的开发进展
张志一，制剂副总裁，艾博生物
▶16:45 mRNA-LNP 制剂药学研究浅析
吕丕平，副总裁，苏州星核迪赛生物技术有限公司
▶17:15 mRNA的包封及微流控工艺（拟）
张凡，副总裁/首席研究官，艾美疫苗股份有限公司
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和质量的分析评估
Mandy Alger，资深科学家，USP
▶09:15 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略
王智明，CMC VP，复诺健生物
▶09:45 阳离子脂质高通量合成和筛选
张翼，VP，科镁信（上海）生物医药技术有限公司
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 核酸药物递送系统QTsome
杨永胜，高级副总裁兼核酸创新研究院院长，浙江海昶生物医药技术有限公司
▶11:15 核酸药物递送研究现状与挑战
黄渊余，教授/创始人，北京理工大学/苏州炫景生物
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 mRNA疫苗产业化布局及质量控制
栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司
▶13:45 天然纳米递送载体---外泌体的工艺开发
赵进修，CMC总监，苏州唯思尔康科技有限公司
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 mRNA递送的底层逻辑与实践
陈重，副总裁，苏州慧疗生物医药科技有限公司
▶15:15 mRNA疫苗工艺验证与放行检验
▶16:00 第二天大会结束
分论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会
9月21日（周四）
大会主席：刘滨磊，创始人、董事长，武汉滨会生物科技股份有限公司
▶13:30 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制
李军辉，执行总监，杭州嘉因生物
▶14:15 AAV的灌流工艺开发
朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司
▶14:45 基于QbD理念的AAV基因治疗CMC开发-从IND到BLA
张瑰宜，CTO，朗信生物
▶15:15 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产
周静敏，联合创始人、CEO，鲸奇生物
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 AAV基因治疗产品放行检验与质量控制
郑浩，运营管理高级副总裁，信念医药
▶16:45 基因治疗药物CMC研究的挑战及策略讨论
王玲，质量分析部总监，昭衍生物
▶17:15 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产
陈勃，GMP总监、生产副总裁，中吉智药
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 病毒载体类基因治疗产品外源病毒因子的检测和控制
林巧，创始人兼董事长，驾玉生物
▶09:15 rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制
董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司
▶09:45 rAAV的定量分析的挑战与进展
谭畅，副总裁，星明优健
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 应用创新型精准碱基编辑技术进行基因编辑药物开发的管线选择及工艺优化
牟晓盾，首席执行官，正序生物
▶11:15 基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究（拟）
张旻，工艺开发副总裁，纽福斯生物
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 溶瘤病毒CMC面临的挑战
王汉明，副总裁，武汉滨会生物科技股份有限公司
▶13:45 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究（拟）
蔡立刚，董事长，武汉博威德生物技术有限公司
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模化生产面临的挑战
▶15:15 下一代基因治疗前沿进展
魏继业，创始人、董事长，苏州惟佑基因生物科技有限公司
▶16:00 第二天大会结束
分论坛六 细胞治疗峰会
9月21日（周四）
大会主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
大会主席：杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司
▶13:30 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理
高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
▶14:15 细胞治疗产品病毒稳定性研究（拟）
Unchained Labs
▶14:45 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究
杨黎明，董事长，广东瑞顺生物技术有限公司
▶15:15 CAR-T细胞产品生产中病毒载体残留检测方法（拟）
奥星
▶15:45 茶歇交流时间
▶16:15 CAR-T细胞产品工艺放大与评估
齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司
▶16:45 体外基因编辑干细胞CMC考量
蓝科蔚，体外平台CMC负责人，正序生物
▶17:15 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考
姚树元，CEO，安诺瓴路
▶18:00 第一天大会结束
9月22日（周五）
▶08:30 iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战
范靖，创始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
▶09:15 iPSC技术产品成药路径的探索：从CMC到临床开发策略
张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
▶09:45 国际领先的生物样本精准冻存方案
孙玉玲，CEO，赛存（北京）生物科技有限公司
▶10:15 茶歇交流时间
▶10:45 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略
王江华，联合创始人&首席科学官，北京可瑞生物科技有限公司
▶11:15 TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享
王文博，CEO，立凌生物制药（苏州）有限公司
▶12:00 午餐交流时间
▶13:00 CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量
James Wang，CTO，合源生物
▶13:45 TIL 疗法工艺开发与稳定性研究
刘雅容，创始人、首席执行官，沙砾生物
▶14:15 茶歇交流时间
▶14:45 细胞治疗产品PAI流程分享
徐学杰，生产总监，南京传奇
▶15:15 细胞产品临床期间药学变更之探讨
吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司
▶16:00 第二天大会结束
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