为更好地服务国内外生物医药相关企业和医疗机构,提高各生物医药企业、医院药物临床试验机构及CRO公司临床试验水平,规范与提高临床试验人员GCP的标准与能力,了解医疗器械的最新政策法规,在中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会、中国药学会中国临床药理学杂志、珠海市医院管理学会、珠海市医学会、珠海市药学会的指导下,珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司联合南方医科大学南方医院临床药理基地共同承办珠海生物医药产业技术论坛(第三期)——《GCP及医疗器械临床试验管理高级培训班》,并将对考试合格人员颁发中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的GCP证书并授予国家级继续教育I类学分。
时间:2014年 11月份
地点:珠海市
参会人员:药物或医疗器械企业临床试验的相关人员;医学、药学专业技术人员;CRO公司的相关人员等。
课程设置如下:
第一天 |
全天报到 |
第二天 8:00—8:30 | 1.开幕式2.领导讲话(珠海市珠海市食品药品监督管理局领导、珠海市卫生局领导) | 主持人 | 8:30—10:00 | 我国GCP的相关政策与法规解读(考试1,10分) | 洪明晃 教授 中山大学肿瘤医院GCP中心主任 CFDA审核查验中心资深GCP检查专家 中国药理学会临床试验专委会常委 广东省GCP专委会主委 | 10:30—12:00 | 机构初审、复审要点与迎检须知伦理委员会的作用与地位(考试2,10分) | 许重远 教授 南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办/GCP中心主任CFDA审核查验中心GCP检查专家 中国药理学会临床试验专委会常委 广东省GCP专委会副主委 | 14:00—15:30 | CRO的作用与地位及如何选择合适的CRO(考试3,10分;综合考试1,10分) | 单爱莲 教授 13810104961 北京大学临床药理研究所 CFDA审核查验中心检查专家 中国药学会药物临床评价委员会常委 | 15:30—17:00 | 临床试验的质量控制与监察(考试4,10分) | 叶丽卡 教授 广州医学院第二附属医院 CFDA审核查验中心GCP检查专家 广东省GCP专委会副主委 | 17:00—18:00 | Ⅰ~Ⅳ期临床试验规范要求与实施要点 | 吕 媛 教授北京大学临床药理研究所CFDA审核查验中心GCP检查专家中国药学会药物临床评价委员会常委中国药理学会临床药理专委会常委 | |
第三天 8:30—10:00 | 医疗器械的最新政策法规解读(考试5,10分) | 许重远 教授 南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办/GCP中心主任CFDA审核查验中心GCP检查专家 中国药理学会临床试验专委会常委 广东省GCP专委会副主委 | 10:30—12:00 | 医疗器械临床试验数据的管理与统计(考试6,10分) | 李 卫 教授 13910704480 阜外医院 国家医疗器械审评专家国家药品审评中心专家 | |
参会须知:本次培训将授予GCP培训证书,请提前准备好1寸证件照1张,照片背面用正楷字体写清您的姓名、单位,签到时,交给现场协调员 陈晓素 13631371110。谢谢合作!
培训费及住宿费:
1、培训费:1500元/人;学生优惠价800元/人(需凭学生有效证件)
2、住宿、交通费自理。大会会务组可联系酒店住房,由于住宿房间有限,优先安排回执学员住宿,如住房满员,无回执学员将无法安排住宿。
报名方式:请报名者于2014年10月30日前发送电子邮件报名回执于以下联系人,务必留下联系电话。
珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司 陈晓素,邮箱:cxs@sum-zh.com,电话:0756-6312693,传真:0756-6312699,珠海金湾区三灶镇机场东路288号H栋3楼,邮编:519090.
企业赞助:
诚邀相关企事业单位为本次论坛提供赞助,本次论坛将为赞助商提供一个全方位的展览展示平台,从而达到树立品牌、传播品牌之目的。
本次全面为会议服务者为珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司。
主办单位:中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会
中国药学会中国临床药理学杂志
珠海市医院管理学会
珠海市医学会
珠海市药学会
承办单位:珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司
中国临床药理学杂志(北京/广州)编辑部
南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构
《药物临床试验质量管理规范(GCP)及医疗器械高级培训班参会回执》
姓名: 性别: 年龄: 学历: 职称:
单位及部门:
手机: 电话: 地址:
Email:
安排住宿:□是;□否;住宿日期:10月 日至 日
《药物临床试验质量管理规范(GCP)及医疗器械高级培训班赞助申请表》
企业信息:
企业名称(加盖公章):
企业地址: 邮编:
电话: 传真: 网址: 邮箱:
赞助方案:
综合类赞助:□独家赞助商(1家) □主赞助商(2家)
单项类赞助:□会议茶歇 □会议资料包 □会议电脑设备 □会议纪念册 □会议代表证 □会议用本笔
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