首期高级临床项目管理培训班将于2014年11月17-19日在北京举行。这是DIA成功举办四届初中级临床项目管理培训班后第一次举办高级临床项目管理培训班。本课程为药物临床研发机构和单位中从事临床项目管理的经理、高级经理和总监所设计。课程以实践为基础，重点培养参会者实际操作技能和案例分析能力，通过学习参会者将深入理解并掌握临床项目管理所需的工作实践知识和项目管理技能。本课程将帮助参会者理解、建立并执行临床试验计划，评估并修改申办者的提案；理解，建立并执行风险识别和风险规避策略。培训将涵盖从计划制定，计划完善，项目执行到项目关闭等临床项目管理中的不同阶段。
学习内容
· 临床项目管理的定义
· 确立和明确定义临床项目的范畴
· 根据风险规避和规划质量原则制定工作计划
· 评估全球临床研究的入组和推动招募工作
· 制定全球临床试验规划和意外应急计划
· 用微软的项目管理软件制作项目工作分解结构和时间进度表
· 如何与高绩效的全球团队合作
· 预估并管理国际多中心临床试验预算
· 制定，执行并管控全球临床项目运营计划
· 基于风险基础的临床试验项目管理
· 按照规划质量原则，计划和实施临床项目
· 成果：你自己制定的临床项目管理计划
参会人员
· 临床试验经理/高级临床试验经理
· 临床项目经理/高级临床项目经理
· 高级临床项目执行专员
· 临床运营总监/临床项目总监
· 合同/财务经理
· 临床研究外包及供应商经理和高级经理
学习目的
· 确定临床项目管理和临床项目的范围
· 把规划质量原则和绩效目标组合与追踪整合到临床项目计划中
· 确认并整合基于风险基础的临床试验管理模式
· 计划和评估试验入组，制定程序和时间进度表
· 能熟练地演示如何运用项目管理软件制作项目工作分解结构和时间进度表
· 制定项目的人员计划和临床项目风险管理计划
· 预估并制定临床试验的经费预算，包括研究者费用
· 设计、执行并管理临床项目计划
· 确定、创建并执行风险规避计划
· 讨论如何评估并改进正在进行中的临床试验或项目群
· 讨论如何进行临床项目收尾
