欧盟临床试验的法规要求

参加此课程的收获                    
   *解读欧洲临床试验法规和指南的框架
   *了解当前欧盟临床试验要求 
   *理解临床试验授权标准：法规批准和伦理批准
   *理解临床试验最重要的法规部分
   *确保您遵循药物警戒和不良事件报告
   *考虑临床试验数据管理要求
   *了解包括最新欧盟临床试验法规在内的欧盟法规和指南的最新发展动态   

法规监管当局期望从事临床试验的人员能够了解控制临床试验的法规---该必修课程将会是达此目的的最理想的选择。
您了解影响欧洲正在实施的临床试验的关键要求吗？  

该课程将带您了解欧洲临床研究的法规和指南要求，包括最新临床试验法规和已有指令要求。 通过参与该课程将确保您熟悉临床试验运行的法规以及最新出台的指南要求。该课程将会突出重点要求和法规最新变化以及其对生物制药公司和研究机构现在和将来在欧洲进行临床试验的可能带来的影响。
 
参会人群
该课程主要针对的参会人群包括法规专员，临床研究人员，药物警戒人员以及包括其他从事临床试验相关研究的医药、生物技术外包研发公司、法规权威机构、供应商公司的研究员。该课程同时也会吸引到负责联系/支持临床试验人员的部门（例如临床试验供应人员，药物警戒性人员，质保部人员，文件管理人员，法律、法规权威机构人员以及所有想要多了解临床试验法规指南的专业人士）。

编辑： meeting201