2025年，医药监管领域风起云涌，中美两地相继推出一系列重磅新规，深刻影响着全球医药的战略走向。
大洋彼岸，新任 FDA 局长 Makary 毫不掩饰对中国生物技术崛起速度（中国公司占授权交易的比例从 22 年的 5% 到 25 年的 42%）的焦虑，在今年的 JPM 大会上，传递监管改革的核心信号：通过 AI 与数字化监管、55天过审、默认要求关键性试验减少为 1 个等政策，驱动研发效率；地缘围堵应对中美生物技术之争，保护美国本土早期研发链；定价谈判、生物类似药研发时间压缩至 2.5 年等鼓励市场自由竞争等。
国内方面，新药审评在「加速」与「收紧」之间寻找平衡：多款创新药迎来全球首批或者中美同步获批，扭转了以往审评进度落后 FDA 好几年的局面；同时，CDE 出台征求意见稿，药物若有重大缺陷即可「不发补、直接退回」，监管门槛清晰提高。
政策迭变之下，释放的信号对中国药企国际化会有哪些方面的影响？美国的市场走向给中国带来的，更多的是机遇还是挑战？
2026 年 1 月 28 日（周三）晚 19:00，Insight 诚挚邀请您参与「破浪出海：中国药企全球化的机遇与挑战」线上沙龙！本次活动聚焦三个核心命题：美国的市场准入规则、资本市场的价值投资差异、中国药企国际化策略观察。
直播内容：1）主题讨论：
张朕：海正药业 BD 副总监
从 JPM 大会到实战出海：中国药企国际化策略的观察与思考？
赵衡：医疗战略咨询公司Latitude Health(村夫日记)创始人
中美商保政策核心差异分析——美国经验能否照亮中国路？
杨松：天风证券研究所所长助理，医药行业首席分析师
A 股 vs 美股医药投资逻辑与一二级市场趋势洞察
2）开放讨论：
如何看待美国医保、药价等政策的潜在走向？这些变化对中国创新药进入美国市场会有哪些具体影响？企业应如何提前准备？
彩蛋：本次直播不仅包含干货十足的主题分享，更有轻松对谈开场，分享嘉宾们对行业变化的切身感受与直觉洞察，不要迟到，准时来看~
本次直播将在丁香播咖上线回放。您可长按识别下方二维码，留下信息即可观看直播及回放~
