会议简介：
2013年全球仿制药市场规模已超过1700亿美元，在过去的10年中，全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年，将是药品专利到期的高峰，2014-2018年预计将有1295个仿制药到期，影响197亿美元销售额。——数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》
专利到期高峰的到来，使我国仿制药迎来大发展。但是如何生产国际化高品质仿制药，依然是我国仿制药企业面临的一大难题。
CPhI第五届中国仿制药峰会（2015年3月25-27日，上海）将继续关注目前国内外火爆的仿制药市场，助推中国药企生产国际化的高品质仿制药。
会议基本议程：
3月25日
专题培训A：结合注册审评要求，科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究
时间： 3月25日 09：30-12：30
主要培训内容：从中国和国外的法规要求、质量标准出发，深入认识仿制药的杂质研究及控制方法。洞悉杂质研究的主要研究思路、杂质去除策略、杂质超标问题的解决方法等。针对业内出现的一些研发现状，探索杂质研发技巧和关键点。
专题培训B：质量源于设计（QbD）在仿制药申报研发中的应用和案例分析
时间：3月25日 14：00-17：00
主要培训内容：QbD理念及其在仿制药研发、风险评估，注册申报和审评中的重要影响，了解仿制药的设计、研发、放大、技术转移和工艺验证的整个过程，通过具体的实践案例，详细阐述仿制药研发与申报的QbD方法。
3月26日-27日
会议第一天：仿制药合规与仿制药一致性评价
时间：3月26日
主要议题：新的机遇期，再次从技术以及政策面审读仿制药一致性评价，面对BE和CMC，企业如何应对。全新年度中，欧美法规更新以及新兴市场的准入途径及机制。
会议第二天：伴随技术更新的仿制药市场战略分析
时间：3月27日
主要议题：如何研发和生产适合市场需要的仿制药，以首仿药和生物仿制药为切入点的案例分析。战略合作，投资并购，CRO合作，国际化形势下，中国企业如何合纵连横，掌握下一个价值增长点。
7大参会理由：
探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势
仿制药杂质研究及仿制药QbD理念应用案例分享主题培训
20+来自国际、中国的知名演讲嘉宾
2大主题篇章：仿制药合规与“仿制药一致性评价”和伴随技术更新的仿制药市场战略分析
与来自150+国内外药企的决策者互动交流
深度剖析欧美的法规更新，聆听来自欧美、印度领先仿制药药企的案例分析
15+专业主题演讲，2场主题培训，2+现场讨论和互动交流机会，专家现场解答您最关心的问题
往届参会企业：
梯瓦，辉瑞，诺华，勃林格殷格翰，国药，上药，华海药业，扬子江药业，石药集团，上海恒瑞医药，先声药业，海正药业，华北制药，华东医药，齐鲁制药，雅培，迈兰，山德士，阿斯利康，赛诺菲，葛兰素史克，强生，百时美施贵宝，拜耳，罗氏，卫材，武田，葵花药业，海思科，四川科伦，昆明制药，浙江医药，武汉人福，东北制药，海南诺尔康……
参会嘉宾构成：
决策者25%
研发部25%
法规部、注册部10%
市场营销10%
业务发展10%
QA/QC10%
生产5%
其他5%
参会公司构成：
政府、协会、科研、监管机构10%
仿制药、生物类似药药企50%
原研药药企10%
研发外包和生产外包10%
原料药、辅料和材料供应商5%
设备、服务、IT、PAT供应商5%
VC、金融、投资5%
营销、咨询及其他5%
