最新的中国生物类似药指导原则征求意见稿给了您怎样的启示？您是否希望就您对生物类似药法规，质量研究方法，相似性证明，高效的临床策略以及临床过程中的相似性研究等方面的理解与世界范围内的法规制定者以及领先生物制药企业进行深入沟通交流？
请允许我向您隆重介绍即将举行的“2015第二届中国-国际生物类似药论坛”（简称WCBF）。WCBF是国内唯一致力于搭建中国生物类似药企业，国家监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。该论坛将于2015年3月18日至19日于武汉光谷生物城举行。由武汉国家生物产业基地建设管理办公室主办，人福医药支持，上海商图信息咨询有限公司（BMAP）承办。峰会将会邀请30位演讲嘉宾，预计有280位生物类似药行业资深人士与会。
大会演讲嘉宾阵容：与上届论坛毫无重复，并有多位嘉宾参与修订生物类似药指导原则征求意见稿
Shin Jae Chang，研发副总裁，Celltrion
Roman Ivanov, 研发副总裁, BIOCAD
Hao Zhang, 亚太医疗总监，Hospira
高凯，副主任，中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室（邀请中）
汪巨峰，所长，中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所
李晶，副主任，抗体药物与靶向治疗国家重点实验室
杨建国，副总裁，首席科学家，齐鲁制药
张哲如，总经理，上海津曼特生物科技有限公司
胡辉，总工程师，上海抗体药物国家工程研究中心
Joanne Sun，副总裁，信达生物
胡蓓，主任医师，北京协和医院
尚晓，副总裁，北京珅奥基
梁学军，总经理，浙江医药生物医药公司
本次论坛的主题将围绕业内最为关注的生物类似药最新指导原则展开，解读国内外生物类似药法规，鼓励药企与监管机构交流沟通，深入探讨中国生物类似药开发过程中的相似性药学质量分析，临床前安全性评估，高效的临床策略以及临床过程中的相似性研究，大会同时特设ADC专题研讨。亮点话题有：
√ 中国生物类似药最新指导原则的专业解读
√ 通过在欧盟第一个获批的生物类似药案例了解市场准入的关键考量
√ 了解中国生物类似药定价策略及相关医保政策的最新动态
√ 掌握适用于生物类似药产品的生物分析方法的开发与验证
√ 选择最合适的细胞系以确保生物类似药与原研药的相似性
√ 生物类似药的理化和结构表征与可比性分析探讨
√ 探索如何建立最佳临床策略以证明生物相似性
√ 生物类似药临床药代动力学/药效学(PD/PK)可比性研究探
√ 如何有效保障生物类似药的高质高量放大
WCBF 2014回顾：
2014年第一届中国国际生物类似药高峰论坛于2014年3月6日至3月7日在武汉光谷生物城隆重召开。共有256位全球生物制药行业内资深人士参与了本次盛会，其中有24位行业领军人物，如中检院生物制品检定所沈琦所长，欧盟生物仿制药指南专家组委员Niklas Ekman，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁Mark McCamish，上海华奥泰生物药业有限公司执行副总裁刘翠华，赛诺菲安万特全球临床前药物安全评价总监杨毅等，针对各自专业的研究领域发表了主题演讲，内容涵盖全球最新的生物类似药指导原则更新，全球生物类似药成功开发案例及商业化经验分享，生物类似药的相似性分析方法建立，生物类似药非临床及临床安全性研究以及优化生物类似药生产流程等。
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