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2018.10.23 CSCO 2018 大会专访 | 王俊教授:「风起云涌,高歌猛进」的肿瘤免疫治疗

在内的几乎所有类型的肿瘤治疗都有令人惊喜的临床进展。美国 FDA 于今年 3 月批准了制药巨头百时美施贵宝公司研发的 PD-1 抑制剂 nivolumab 用于...适应症。目前在肺癌和黑色素瘤等领域都有一些药物被美国 FDA、日本、欧盟等相继批准。Nivolumab 治疗非小细胞肺癌的 3 期临床研究将于今年在中国开展,这使

2013.11.17 AHA2013:美国心脏协会称赞FDA对反式脂肪采取的行动

美国心脏协会的CEO Nancy Brown发表了关于食品及药物管理局(FDA)的以下评论,断定部分氢化的食用油并不是“像通常认为的是安全的”,就此开始了将反式脂肪从食物供应中去除的过程。Nancy Brown指出,FDA的此次行动,是将人工反式脂肪酸从所有美国人的食谱中彻底

2010.09.25 “Workshop:FDA/ EU认证:实验室质量控制”研讨会顺利闭幕

2010年9月17日,由Global FDA compliance at Labcompliance和德国慕尼黑国际博览集团主办,Global FDA compliance at Labcompliance主席Ludwig Huber博士主讲的“Workshop:FDA/ EU认证:实验室质量控制

2018.01.11 清华大学药学院——药学战略发展研讨会

——UCSF-Stanford监管科学与创新卓越中心合作并得到美国FDA支持的全球人才培养项目。该项目将充分发挥各方在创新研究、继续教育和科学交流方面的领先优势

2023.04.27 CIS-Asia2023第十四届化学制药国际峰会-亚洲

服务◆晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩,美国锐格斯公司创始人及首席咨询官,前 FDA CMC 审评官◆ICH指导原则关于新药

2014.09.22 郭军教授:FDA批准pembrolizumab具有划时代的意义

从此,应该说比过去希望大大地增加了。那么生存率也会翻倍,所以希望我们能够克服重重障碍、尽快把有效的治疗方法让我们中国的患者受益。丁香园:前一段时间FDA...?郭军教授:美国FDA批准的pembrolizumab具有划时代的意义,这个药物在整个肿瘤治疗当中将会是一个重要的里程碑,它的意义不仅仅在黑色素瘤,可能很快会在

2019.06.11 2019 ASCO | 前列腺癌资讯速递

杂鲁胺——46% 专家选择了 B. 阿帕鲁胺对于 M0CRPC,FDA 已经批准两种药物阿帕鲁胺和恩杂鲁胺,加上已经有临床试验结果的

2018.12.12 FDA 和EMA cGMP 合规检查做准备

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