2015年江苏省药物临床试验伦理委员会操作规程与伦理审查技术高级培训班（第一期）

为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》精神，加强药物临床试验机构与伦理委员会建设，提高临床试验技术与伦理审查水平，以保证临床试验符合科学和伦理道德要求，江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会定于2015年04月07日至09 日在南京举办江苏省药物临床试验伦理委员会操作规程与伦理审查技术高级培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
   （一）伦理相关法规与指南
   （二）中心伦理审查的实践与思考
   （三）临床研究伦理审查要素及案例讨论　
   （四）医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查
   （五）SAE审查及案例讨论　
二、培训对象 　
   （一）伦理委员会委员、秘书及相关工作人员； 　
   （二）临床试验机构项目管理人员； 　
   （三）开展临床试验的研究者、研究护士等 　
三、培训时间、地点 　
   报到时间：2015年04月07日   下午14:00-17:30
   培训时间：2015年04月08日08:30—— 09日11:30 　
   培训地点：南京市虎踞北路181号方源金陵国际酒店  
   报名截止日期：2015年03月27日 （周五）　
四、课程安排及费用
 1、课程安排
本次培训班将邀请药物临床试验伦理领域知名教授及具有丰富实战经验的资深伦理专家授课并答疑，培训结束后经考核合格者颁发培训证书。（具体见附件一）
2、培训费用
   (1)  本次培训由江苏省药学会药物临床评价专业委员会委托南京瑞哲医药咨询有限公司负责承办。
   (2)  培训费用为1000元（含资料费、授课费、证书费等），可报到时缴纳或培训前汇至以下账户：
   户  名：         南京瑞哲医药咨询有限公司
   公司开户行：浦发城西支行
   帐  号：        9309 0154 7400 04199
   (3)  会务组统一安排食宿，费用自理。 　
五、其他事项
 1、报名办法
请各参训单位详细填写《参训人员回执》（见附件二，参训人员回执可在江苏省药学会网站下载），并于03月27日前以电子邮件方式报培训班会务组。
 2、联系方式
联系电话：025-84547109 　　        
电子邮箱：chinawisom@163.com            
联系人：王晓凤18061699270（手机） 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

编辑： meeting201