各有关单位：
“世界卫生组织药品资格预审暨I期临床生物等效性研究研讨与培训”将于2012年6月4-6日在北京举办。此次会议由世界卫生组织（WHO）与全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）联合主办。会议旨在促进中国药品研究质量及安全性和疗效符合国际药物标准，推进我国I期临床研究从业人员研究水平与国际接轨。
会议将邀请多名WHO官员及国内Ⅰ期临床研究权威专家进行精彩演讲，会后颁发CROU培训证书。WHO药品资格预审是世卫组织开展的一个服务项目，用以评估医药产品的质量、安全性和疗效，同时在我国I期临床研究实验室完成符合国际标准的药代动力学和生物等效性研究评价。每年国际采购机构需采购数十亿美元的药品，投放到资源有限的国家的药品市场上。资格预审使制药企业从种类繁多的优质药品中，为大宗采购做出恰当的选择，也为我国药物临床研究实验室和CRO带来更多的机遇。
2011年全国医药技术市场协会CRO联合体和WHO成功举办了相关研讨与培训，互动讨论热烈、学术气氛浓厚，获得WHO专家与国内Ⅰ期临床研究权威专家的一致好评。明媚初夏六月，我们诚挚邀请您共享本次学术盛宴！
主办单位：全国医药技术市场协会CRO联合体
世界卫生组织中国代表处
承办单位：北医仁智（北京）医学科技发展有限公司
一、会议日程
2012年6月4-6日
| 4日9:00-12:00 |
Seminar with WHO and China’s renowned experts |
| 6月4日 13:00-18:00
6月5日 9：00-17:00
6月6日 9：00-12:00 |
Introduction of WHO Prequalification (PQ) Program;
The role of CRO in the international drug purchase;
Genericdrugs registration application and approval regulations;
Qualitycontrol for BE and pharmacokinetic study;
Understandrelevance of good quality bioequivalence testing in development and demonstration of quality generic medicines;
（口服缓控释制剂、特殊活性成分制剂、复方制剂等） Specialformulations: oral controlled release formulations, special active ingredient preparation, compound etc. BA and BE requirements;
Establishmentof biological samples analysis, evaluate the results;
Phase Ⅰstudy design, trial management and implementation, audit, inspection;
BE and phaseⅠstudy of data processing and statistical analysis;
Average bioequivalence ,population bioequivalence and individual bioequivalence;
Case study on pharmacokinetic analysis. |
二、会议时间和地点：
时间：2012年6月4日至2012年6月6日
地点：北京西藏大厦
地址：北京市朝阳区北四环东路118号
三、培训费用：
学员每人2200元整(5月1日前报名可享受会员待遇)，CRO联合体会员2000元整。费用包括：会议管理费、讲义资料费、证书费、中餐以及教学管理等；不包括学员交通费、食宿费（学习期间可安排食宿，费用自理）。
四、报名及联系方式：
报名：承办单位北医仁智（北京）医学科技发展有限公司
联系人：樊晓飞、史剑
电话：010-64450072 转8034、010-66503756
手机：13521906110、13552712509
传真：010-82295355
Email：crou@clevel.cn
http：//www.crou.org（可下载报名表）
五、缴费
交费： 汇款方式交费
承办方帐户: 北医仁智(北京)医学科技发展有限公司
银行帐号: 1100 1071 7000 5301 1676
开户银行: 中国建设银行北京安华支行
（注：款项汇出后请将汇款凭证传真至CROU，并请注明WHO培训）
