药物非临床安全评价关键技术与毒代动力研究专题研讨会

各有关单位：

2012年，国家食品药品监督管理局开展《非临床安全性研究技术指导原则》起草/合并/修订工作，其内容包括急性毒性研究、长期毒性研究、毒代动力学研究、药物延长QT间期延长潜在作用研究技术等部分。

为帮助各药品生产企业、新药研发机构更好地了解掌握国家有关药品安全评价、毒代动力学等相关知识，推动我国药物GLP管理与评价水平提高，从而促进我国新药研发产业的健康发展。全国医药技术市场协会定于2013年3月29日-31日在南京市举办“药物非临床安全评价关键技术与毒代动力研究专题研讨会”。现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2013年3月29日-31日（29日全天报到）

地点: 南京市 （地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：

1. 药物GLP认证检查标准、程序及要求

2. SOP 的制定、执行和管理

3. GLP 现场检查的经验和常见问题

4. 单次给药和重复给药的毒性试验技术要求

5. 生殖毒性试验技术要求及常见问题分析

6. 遗传毒性试验估技术要求及常见问题分析

7. 致癌试验技术要求及常见问题分析

8. 药物延长QT间期延长潜在作用研究技术与案例分析

9. 毒代动力学试验技术要求及常见问题

10.小分子药物毒代动力学研究与临床前毒性研究的关系

三、参会对象：

药物研究机构及制药企业中从事新药研发工作的人员；药物安全评价机构毒理学试验研究人员；药物非临床试验毒性病理试验研究人员；药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员；CRO公司从事药物非临床安全性评价相关人员；进出口检验机构的试验研究人员以及其他与非临床安全性评价相关的工作人员等。

四、会议费用：

会务费：1980元/人。食宿统一安排，费用自理。

五、联系方式：

联系人: 霍元明

手  机: 13810591857

电话/传真：010-88696091

报名邮箱：peixunhym@126.com

备注:如果您会议内容感兴趣,请联系索要正式会议文件,谢谢!
 

编辑： xuxinli