各医疗器械研究单位、研发生产企业、代理注册机构以及医疗器械产品投资方：
为了促进医疗器械研发技术的提升，加强对于医疗器械产业发展方向的了解，增进对于监管政策和要求的理解，同时也为医疗器械研发投资市场的信息交流创造良好的条件，北京汇智泰康医药技术有限公司在北京市经信委中小企业服务平台和北京经济技术开发区产业人才协会的大力支持和指导下，特举办“汇智论坛-北京·亦庄医疗器械研发与技术交流研讨会”，会议邀请行业监管部门官员，业内评审专家，资深从业者为大家解读行业监管的法规要求，指导专业研究的业务内容以及分享实战经验等。
具体的会议安排如下：
会议时间：2019年9月6日（周五）
会议地点：京津冀全球路演中心
指导单位：北京经济技术开发区产业人才协会
主办单位：北京市经信委中小企业服务平台；北京经济技术开发区中小企业服务平台；北京汇智泰康医药技术有限公司
参会对象：医疗器械研发生产企业；医疗器械研究单位；医疗器械代理注册机构；医疗器械监管审批部门；医疗器械产品投资方。
邀请参会嘉宾：
北京经济技术开发区产业人才协会领导；
CDE医疗器械审评监管部门领导；
奚廷斐：原中检所医疗器械质量监督检验中心主任，医疗器械审评专家，北京大学深圳研究院教授；
王春仁：医疗器械审评专家，中国食品药品检定研究院生物材料室主任；
林 红：医疗器械审评专家，北京口腔医学会口腔材料专委会主任委员，北京大学口腔医院研究员；
徐丽明：中国食品药品检定研究院医疗器械研究所毒理学专家；
关勇彪：医疗器械审评专家，军事医学研究院毒物药物研究所研究员，原国家北京药物安全评价中心副主任；
魏金锋：医疗器械审评专家，中国医学科学院药物研究所研究员，北京协和建昊医药技术开发有限责任公司总经理。
会议议题
第一部分：开幕及政策解读医疗器械监管法规政策解读；
第二部分：专家技术交流和实际应用案例分享（包括性能指标评价，产品安全指标，生物安全性和相容性，研究过程的质量保证与控制等）。
09:00-09:10 开幕致辞
09:10-10:00 医疗器械申报监管政策解读
10:10-10:40 医疗器械产业发展现状与未来
10:40-11:20 医疗器械主要的研究内容和技术要求
11:20-12:00 口腔医疗器械研究技术及进展介绍
13:30-14:10 创新医疗器械临床前动物实验研究要点
14:10-14:50 增材制造医疗器械的标准和质量控制关键技术
15:05-15:45 医疗器械临床前毒理学/代谢研究过程质量控制和质量保证工作开展
15:45-16:25 医疗器械毒理学/代谢研究实例应用
16:25-17:00 毒理学/代谢研究分析方法学及实例应用
参会报名：
参会及会议资料费：800元（4人以上报名600元，在读学生400元）
会议参会回执，会议具体信息与资料请与会务组联系
报名请将参会回执发送至会务组邮箱（info@iphasepharma.com），邮件主题命名为“医疗器械参会回执”，报名成功后将收到报名通知，参会当天有精美礼品赠送
联系我们：
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闵启蒙：17801030508
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