阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机、部分双盲和安慰剂对照研究
谢冬英；贾继东；计焱焱；李莉；党双锁；谭德明；雷春亮
(中山大学附属第三医院感染病科；首都医科大学附属北京友谊医院感染科；上海市静安区中心医院感染科；解放军第302医院感染科；西安交通大学第二医院感染科；中南大学湘雅医院感染科；广州市第八人民医院感染科 )
目的：评价阿德福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性。
方法：进行52周的多中心、随机、部分双盲及安慰剂对照临床研究。试验组119例在0～52周予阿德福韦10mg/d，对照组118例在0～12周(双盲对照期)予安慰剂10mg/d，第13～52周(开放治疗期)接受阿德福韦10mg/d。分别于治疗0、2、4、8、12、16、28、40及52周复查，除16周和28周外，均检测HBV血清标志物及HBV DNA水平，观察2组治疗期间HBV血清标志物、HBV DNA及ALT水平的变化及不良反应的发生情况。
结果：双盲对照期结束时，试验组和对照组HBV DNA水平分别较基线下降2.9和0.6log10coPy/mL(P＜0.01)，HBV DNA阴转率分别为28.8％和3.4％(P＜0.01)，ALT复常率分别为46.0％和27.0％(P＜0.01)。开放治疗期结束时试验组和对照组HBV DNA水平的平均对数值分别较基线下降3.9和3.8log10coPy/mL，HBV DNA阴转率、ALT复常率及HBeAg血清转换率比较差异无统计学意义( P＞0.05)。不良反应轻微，无发生明显肾损害的病例。
结论：阿德福韦能明显抑制慢乙肝患者的HBV DNA复制， 促进ALT复常，且有良好的耐受性。
编辑: sd 作者:丁香园通讯员
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