长期使用利伐沙班与短期使用伊诺肝素相比在预防全髋关节置换术后深静脉血栓中的作用
Extended Duration Rivaroxaban Versus Short-Term Enoxaparin for the Prevention of Venous Thromboembolism After Total Hip Arthroplasty: A Double-Blind Randomised Controlled Trial
问题：全髋关节置换术后深静脉血栓的风险很高，并且在出院后风险持续存在。与短期使用伊诺肝素相比，长期使用利伐沙班（一种口服抗Xa抑制剂）预防血栓是否更为有益？
方法：共有2509例患者接受选择性全髋关节置换术，对其进行随机分配，按中心分层，采用计算机产生随机数字的方法进行随机化，共有1252例患者口服利伐沙班10 mg每日1次共31~39 d（及安慰剂注射10~14 d），1257例患者皮下注射伊诺肝素40 mg每日1次共 10~14 d（及安慰剂药片31~39 d）。主要有效结局包括30~42天时双侧深静脉显像发现的有症状或无症状的深静脉血栓、非致死性肺栓塞及全因死亡。
结果：进行主要有效结局分析的校正意向性治疗人群包括利伐沙班组的864例患者和伊诺肝素组的869例患者。利伐沙班组共有17例患者（2.0%）出现主要结局，与伊诺肝素组的81例患者（9.3%）相比，绝对危险降低7.3%（95%可信区间：5.2~9.4，P<0.0001）。两组间治疗相关的出血事件发生率类似（利伐沙班组的1228例患者有81次[6.6%]出血事件，伊诺肝素组的1229例患者有68次[5.5%]出血事件，P=0.25）。
结论：在预防全髋关节置换术后患者的深静脉血栓（包括有症状性事件）方面，长期使用利伐沙班较短期使用伊诺肝素更为有效。
观点：不足80%的入选患者完成本研究。患者被排除的主要原因是无法接受静脉造影术。利伐沙班是一种有效的口服抗凝药物，很有潜力在心房颤动、肺栓塞和深静脉血栓的治疗上替代华法林，且与另外一种Xa因子抑制剂ximelagatron相比无肝脏毒。
Lancet. 2008;June 25:[Epub ahead of print].
编辑: blue
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