概览
随着生物产品数量的迅速增加，及其被药监部门批准的新适应症的扩大，使其成为了慢性病治疗领域增长最迅速的药用产品。 而随着这些原研生物药品的专利到期更为生物类似药的发展提供了更多的机会。
那些在寻找新的营收的开发者也对生物类似药在病人治疗领域的成本效益和开发机会表现出了很大的兴趣。然而，跟原研药相比，生物类似药商业化的道路上面临着各种挑战—监管，生产壁垒，理解建立必要的安全和药物等效性的数据等等。
这一全面的，高规格的培训将提供给那些在寻求生物相关产品和生物类似药全球商业化过程中如何开发，监管，注册的亲身学习经验。此外培训还将提供给大家一些目前尚未被解决的，但是会对生物类似药在通用的治疗实践中的成功整合有帮助的信息。
学习内容
。识别生物类似药全球发展中的一些主要知识点
- 学习当今生物类似药的监管条例
- 根据当前的监管条例和指导原则设立产品的相似性
- 确定完成开发生物类似药的战略发展步骤
- 认清当前在成熟以及新兴市场开发和商业化生物类似药所面临的挑战
目标听众
如下专业领域的工作人员：
- 生物医药研发
- 质量和生产
- 法规事务部
- 临床及非临床安全
- 临床研究和开发
- 医学事务部
- 药代动力学和药效学研究
- 新兴市场的商务发展和市场营销
组委会成员
张海洲 博士
上海中信国健药业股份有限公司医学与转化中心 执行副主任
周新华 博士
沃森生物集团嘉和生物 首席执行官
朱向阳 博士
上海华奥泰生物药业有限公司 首席执行官
特邀嘉宾
俞德超 博士
信达生物制药（苏州）有限公司创始人，总裁兼首席执行官
