药品注册生产现场检查是保证药品质量的关键因素,也是药品是否通过注册允许上市的重要标准。而当前,国家已将在新药及按新药程序申报的药品注册过程中,企业申请注册生产现场检查时,可同时申请药品GMP认证,注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查可同时进行。这种监管模式的调整,和欧美目前现行的监管模式类似,可以加快工作进度,减少企业负担。为了帮助制药企业、药物研究机构更好的解决药品注册现场核查中出现的问题,深入了解《药品注册现场核查管理规定》,全面提高药品研发质量,从源头控制药品质量安全。全国医药技术市场协会定于2015年4月17日-19日在北京市举办“药品注册现场核查和GMP认证二合一程序专题”培训班,现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议时间:2015年4月17日-19日 (17日全天报到)
报到地点:北京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、参会对象
制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员,生产企业质量负责人,新药研发CRO人员。
三、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
四、会议费用
会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料及证书),食宿统一安排,费用自理。
四、联系方式
电 话:13641150050
传 真:010-53032702
联 系 人: 李娟
电子邮箱:juan1312354@163.com
会议质量监督电话:
010-51606480 张岚