当前,为适应我国创新药物研究与开发的需要,紧密结合我国新药临床前安全评价的GLP要求,进一步帮助各药品生产企业、CRO及新药研发机构加强创新性药物非临床研究中安全性、有效性的研发思路、评价与实践的交流,切实提高药物安全水平以保障人民健康,实现国内非临床安全性评价研究与国际接轨。经研究,全国医药技术市场协会定于2015年4月24-26日在北京市举办2015“药物非临床安全评价关键技术高级研讨会”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、时间地点:
时间:2015年4月24-26日 (会期两天,24日全天报到)
地点: 北京市(详细地址,报名后另行通知)
二、参会对象:
药物研究机构及制药企业中从事临床前安全性评价相关工作的人员;药物安全评价机构毒理学试验研究人员;药物非临床试验毒性病理试验研究人员;药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员;CRO公司从事药物非临床安全性评价相关人员;进出口检验机构的试验研究人员等
三、形式说明
1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2.本研讨会招募协办与赞助单位,具体合作方式请来电洽谈
四、参会费用
会务费:1980元/人;包含(专家费、场地费、资料费,证书等)
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、报名咨询
联系人:金 波15001204382
邮 箱:fang-chen@vip.126.com
电 话/传 真:010-68652797
附件一 : 日 程 安 排 表
4月25日(星期六)上午09:00-12:00下午14:00-17:00
一.全程式安全性评价在药物研发中的应用
二.供试品分析和毒代研究技术要求与管理
主讲人:廖老师 军事医学科学院(国家北京药物安全评价中心)
一、新药申报IND关注点
二、申报资料生产现场(药理毒理)检查要点
主讲人:袁老师 第二军医大学药物安全性评价中心相关专家
一、生物技术药物临床前安全性评价研究进展与应用
主讲人:王老师 中国食品药品检定研究院安全评价研究中心
4月26日(星期日)上午09:00-12:00下午14:00-17:00
一 、药物非临床药效学评价策略
二、创新药物非临床安全性评价策略
主讲人:程老师 药品审评专家
一.遗传毒性、生殖毒性试验技术要求、试验设计与结果评估
主讲人:刘老师 (国家)上海新药安全评价研究中心
一、新药靶器官(心、肝、肾)毒性评价
二、不同注册分类新药的安全性评价要求及常见问题
主讲人:汤老师 国家安全评价研究中心
备注:每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
联系人:金 波15001204382 邮 箱:fang-chen@vip.126.com
电话/传真:010-68652797