药品注册生产现场检查是保证药品质量的关键因素，也是药品是否通过注册允许上市的重要标准。而当前，国家已将在新药及按新药程序申报的药品注册过程中，企业申请注册生产现场检查时，可同时申请药品GMP认证，注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查可同时进行。这种监管模式的调整，和欧美目前现行的监管模式类似，可以加快工作进度，减少企业负担。为了帮助制药企业、药物研究机构更好的解决药品注册现场核查中出现的问题，深入了解《药品注册现场核查管理规定》，全面提高药品研发质量，从源头控制药品质量安全。全国医药技术市场协会定于2015年7月、8月分别在广州市和成都市举办“第四期和第五期药品注册现场核查和GMP认证二合一程序”专题培训班，现将有关事项通知如下：
一、会议安排
1.会议时间：2015年7月10日至12日 （10日全天报到)
报到地点：广州市 (具体地点直接发给报名人员)
2.会议时间：2015年7月31日至8月2日 （31日全天报到)
报到地点：成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要研讨内容
详见附件一
三、参会对象
制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，新药研发CRO人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用
会务费：1980元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及证书）,食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式
电 话：13641150050
传 真：010-53032702
联 系 人: 李娟
电子邮箱：juan1312354@163.com
会议质量监督电话：010-51606480 张岚
