药技协培字[2015]036号
关于举办“新药研发项目管理与风险控制专题研讨班 ”的通知
各有关单位:
制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证。而由于长期以生产仿制药为主,也导致我国制药企业新药开发人员开发能力未得很好的锻炼,企业没有培养出合格的科研人员,致使企业高水平研发人员匮乏,故如何有效地管理研发项目是医药企业面临的最大管理问题之一。为了帮助药企进一步增强项目管理的理念和方法,更好的在新药研发项目管理上进行尝试和探索,逐渐形成了新药研发项目的管理与运作模式,使从业者对项目管理在制药企业新药研发中的应用进行充分的探讨。全国医药技术市场协会定于2015年8月28-30日在杭州市举办“新药研发项目管理与风险控制专题研讨班”,请你单位积极选派人员参加。
现将有关事项通知如下:
一、会议安排会议日期:2015年8月28-30日 (28日全天报到)报到地点:杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容(详见日程安排)
三、参会对象从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司等相关专业管理人员;新药研发公司管理和技术人员等;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。以及新兴市场的商务发展和市场营销的相关单位技术人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-51606953
传 真:010-51606952
联 系 人:路 遥
邮 箱:13910496728@139.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日 程 安 排 表
8月29日(星期六)9:00-12:0014:00-17:00
一、新产品研发项目战略与研发模式的选择
1.新药研发项目战略管理框架
2.新药研发项目组合策略与投资策略
3.新药研发项目的自主开发管理
4.新药研发项目的外包管理
5.新药研发项目的战略联盟管理
6.新药研发战略规划工具——路径图法
二、新药研发项目管理运行机制
1.新药研发项目管理组织机构的建立
2.新药研发项目的立项管理
3.新药研发项目的过程管理
4.新药研发项目管理质量管理
5.新药研发项目费用管理(项目预算标准、新药研发成本测算等)
6.新药研发的“产学研”合作
7.分析项目失败根本原因
主讲人: 国内龙头企业研究院创新研究中心主任,负责研发项目的合同谈判、项目管理和资源调配,负责组织重大新药创制项目、具有丰富的新药研发项目管理经验。全国医药技术市场协会特邀讲师。
8月30日(星期日)9:00-12:0014:00-17:00
一、新药品研发项目的风险控制和管理
1.新药研发中的风险管理机制
2.新药研发风险的识别与量化
3.新药研发风险的评价
4.新药研发风险的规避战略
5.新药研发风险的对应措施
6.新药研发风险的管理规划
二、药品研发构建和谐、高效的团队
1.创新激励机制的设计与实现
2.研发项目的考核与激励绩效考核标准建立、绩效考核KPI与权重设计研发人员工作绩效实施评估等)
3.项目团队的建设与管理 4.研发人员的培训、发展、沟通与协调
三、新药研发项目管理的信息化建设
四、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题
主讲人:新药研发项目管理资深人士,先后任外资企业及国内龙头药企质量管理部经理、药物研发项目管理部部长等职务,具有丰富的研发质控、新药研发项目管理工作经验,全国医药技术市场协会特邀讲师。