第四期“新形势下保健食品与医用食品研发及注册申报暨项目管理工程师交流研讨班”通知
各有关单位：
新修订的《食品安全法》明确了对医用食品和保健食品的管理模式，提出了医用食品注册管理、保健食品注册与备案并行的双轨管理制度，强化了国家对医用食品与保健食品的事后监督管理，生产经营企业将承担更重大的责任，为使广大研发、生产、经营单位及时正确理解相关政策、法规，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，了解产品快速申报流程及注册收费等问题，我单位将于2015年10月16日-18日在北京举办第四期“新形势下保健食品与医用食品研发及注册申报暨项目管理工程师交流研讨班”。届时将邀请有关部门领导、专家到会授课，并进行专题交流研讨，请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、组织机构：
主办单位：国家食品行业生产力促进中心
支持单位：全国医药技术市场协会 江南大学功能性配料研究所 《食品科技》杂志 食品伙伴网 药食同源网
承办单位：北京邦凯企业管理咨询有限公司
二、拟邀师资：（排名不分先后）
1、 国家食药总局食品安全监管三司副司长 张晋京
2、 国家食药总局政策法规司 待 定
3、 中国疾病预防控制中心营养食品研究所 张 坚
4、 国家食品安全风险评估中心 待 定
5、 江南大学\国家功能食品工程技术研究中心 教授、副主任 张连富
6、 江西中医药研究院药研所所长、江西科技师范大学 药学院药物所所长、教授、资深评审专家 熊学敏
7、 北京中医药大学教授 王林元
8、 国家药典委委员、国家食药局保健食品评审专家、中国中医科学院中药研究所研究员，博士生导师 张保献
三、研讨内容：
10月17日（星期六）上午9：00至12:00政策法规解读：
1.新修订《食品安全法》中相关条款解读；
2.《特殊医学用途配方食品通则》解读；
3.营养素补充剂申报与审评规定；
4.保健食品注册与备案管理办法（征求意见稿）解读；
5.保健食品标识管理办法（征求意见稿）解读；
6.保健食品保健功能目录与原料目录管理办法（征求意见稿）解读。
10月17日（星期六）下午14:00至17:00保健食品与医用食品的注册申报及案例分析：
1.保健食品与医用食品申报文本的标准化书写；
2.保健食品、医用食品注册申报流程及应注意的问题；
3.保健食品与医用食品技术审评原则、相关规定及应注意的问题；
4.医用食品表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；
5.食品营养标签中功能声称；
6.保健食品功效成份卫生学稳定性试验技术要求与常见问题分析；
7.保健食品的功能评价方法、毒理学功能学试验技术要求与常见问题；
8.注册申报典型案例解析及互动交流；
10月18日（星期日）上午9:00至12:00医用食品与保健食品的研发思路及配料应用：
1.医用食品的发展方向及临床应用；
2.保健食品新原料、新功能研究开发路径和风险控制；
3.医用食品的研发思路与应用群体研究；
4.中药类保健食品研发；
5.保健食品检验程序及相关规定；
6.国内外医用食品和保健食品的研发与介绍；
10月18日（星期日） 下午13:30至15:00人保部中职协保健食品《项目管理工程师》证书考试备 注研讨日程如有变动，以报到时的日程为准
四、时间\地点： 会议时间：2015年10月16日-18日 (16日周五全天报道) 会议地点：北京市---报名后另行通知
五、参会对象： 各医用食品、保健食品、新食品原料生产企业负责产品研发、申报注册相关人员；高等院校科研院所科研人员；综合性医院的营养师、特殊医院的营养师；申报代理机构相关人员等。
六、会议费用：
1、会务费：现场交费2200元/人，提前汇款2000元/人;在校学生持学生证1200元/人;会务费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
2、本次会议为企业及科研机构设立20个免费展位，同一单位两人以上报名可获得展位1个，展位分配以先申请先预留的方式安排，额满为止。
七、报考条件：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品注册及研发体系人员，均可参加保健食品项目管理工程师的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
八、证 书： 参加培训的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健食品《项目管理工程师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn进行查询。（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）
九、联系方式： 为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联 系 人: 路 遥 手 机：13910496728电话/传真：010-51606953 电子邮箱：13910496728@139.com
