关于举办“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班的通知
各有关单位:
自2015年度7月份以来,国家药监局出台了一系列关于仿制药研发、注册、审批、招标等新政策和新常态,尤其备受业内瞩目的“仿制药质量一致性评价工作也再次起航”,这些都将使得各单位/公司愈发关注仿制药质量,如何将仿制药做到与原研药质量等同,将成为未来数年内业内热点与焦点,且未来趋势也一定是“质量将成为市场竞争的不败法宝”! 为提升各单位仿制药研发质量,提高研发效率、如何满足国家药品审评中心(CDE)提出的各项技术要求、得以顺利通过评审,以及如何在未来大生产中更好地控制质量,保证批间质量的均一性与稳定性,全国医药技术市场协会定于2015年10月16日-18日在北京市举办“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导”高级培训班。此次培训班将邀请业内知名专家讲述仿制药研发中的难点问题,将从“宏观的顶层设计”到“微观的技术实施”逐一进行深度的解读与详尽的阐述、并与学员们进行充分的互动与交流,望有关企业人员积极报名参加,培训事项通知如下:
一、时间地点: 时间:2015年10月16日-18日 (培训两天、16日全天报到) 地点: 北京市 (详细地点、报名后另行通知)
二、参会对象:各药企及研究单位药品研发人员、QC分析员、质量管理及质量控制人员、项目负责人,注册事务、企业QA和QC相关人员
三、培训形式1、邀请资深权威专家:务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑2.本培训招募协办与赞助单位,培训结束后统一颁发结业证书
四、培训费用 培训费:每人2200元;包含(专家费、场地费、资料费、证书费等) 食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、报名咨询 联系人:路 遥 13910496728 邮 箱:13910496728@139.com 电话/传真:010-51606953