关于举办“新附录《确认与验证》与《计算机化系统》解析及验证难点案例分析培训班 ”的通知
各有关单位：
新修订药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》GMP附录将于2015年12月1日正式生效实施。新修订《确认与验证》附录中，频频出现的“风险评估”、“生命周期”、“持续监控”等热点词汇，均响应了国际GMP相关法规指南的最新理念及要求。而《计算机化系统》附录明确了计算机化系统的分类、原则、人员要求以及计算机化系统的使用、维护及验证实施要求。为了帮助企业对新附录加深认识，推动其贯彻实施，对内容及其对企业产生的影响进行深度分析，以及了解达到验证和确认合规要求的最有效果和最有效率的实用建议。全国医药技术市场协会定于2015年11月19-21日在上海市举办“新附录《确认与验证》与《计算机化系统》解析及验证难点案例分析培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议安排会议日期：2015年11月19-21日 (19日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容（详见日程安排）
三、参会对象 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用：会务费：1980元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。六、联系方式电 话：010-51606953 传 真：010-51606952联 系 人：路 遥 邮 箱:13910496728@139.com会议质量监督电话：010-51606480 张 岚
