中国医药教育协会文件
药教协培字2011第05号
关于举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制
专题研讨会”的通知
各有关单位：
随着人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用。而药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容。
为推动我国药物分析事业的发展，更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状，促进药物分析技术的交流，进一步加强该领域的研究重点、发展战略和研究目标。经研究，中国医药教育协会决定举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”。现将有关事项通知如下：
一、参会对象
各级药品检验所（院）和口岸药品检验所的有关研究人员；各制药企业和新药研究机构的研发人员；各药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管；各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。
二、时间及地点
报到日期：2011年4月22日
会议时间：2011年4月23日～25日
报到地点：北京市（具体会议酒店另行通知）
报名截止日期：2011年4月15日
三、有关费用及证书
参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。
四、论文征集
1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。
2、截稿日期：2011年4月15日。
五、联系方式
电 话：010-68631433
传 真：010-68639711
联系人：陈新 15901319682
邮 箱：chenxin_9682@sina.com
附件一：日程安排表
附件二：报名表
二○一一年三月七日
附件一
日 程 安 排 表
| 4月23日 （星期六） 08:30-11:30 | 一、新版药典对药物分析的新方法、新要求 二、我国药品质量分析研究的实践与进展 主讲专家：国家药典委员会有关专家 |
| 11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
| 14:00-17:00 | 药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用 1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素 2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较 3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价 主讲专家：姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 |
| 17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
| 4月24日 （星期日） 08:30-11:30 | 药物杂质研究的基本思路及案例分析 1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素 3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用 5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析 7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法 9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法 主讲专家：中国医学科学院有关专家 |
| 11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
| 14:00-17:00 | 药物中的残留溶剂测定及其分析方法 1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制 3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素 5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法 7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究 8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用 主讲专家：余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员 |
| 17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
| 4月25日 （星期一） 08:30-11:30 | 现代色谱技术在药物分析中的应用 1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法 3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法 5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用 主讲专家：田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 |
| 11:30-12:00 | 代表提问，专家解答 |
| 14:00-17:00 | 一、药品质量标准分析方法验证 1.关于分析方法验证的目的 2.新版药典对方法验证的具体要求 二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求 1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告 2.稳定性试验的试样、测试项目和方法4.对稳定性试验资料的评价 主讲专家：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 |
| 17:00-17:30 | 代表提问，专家解答 |
