化学药品变更研究与补充申请相关技术要求研讨会

作者:   2011-07-15
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  • 会议时间: 2011-08-20至 2011-08-22
  • 会议地点: 北京
  • 电话:010-68634607
  • 传真:010-68639711
  • 联系人:余旸
  • Email: xie841008@126.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:
各有关单位:
 
目前,在药品再注册及GMP自检的工作中,企业已意识到注册的生产工艺与实际生产工艺不符问题的严重性,而药品工艺变更后是否影响药品的质量,企业必须按照新《药品注册管理办法》第113条的规定进行相关技术研究,并向药品监督管理部门提出补充申请。如何提高药品质量、增加产品稳定性、保护环境和节约资源,药品生产企业如何对上市药品的生产工艺等进行技术改进,已经成为我国制药企业与新药研发机构不可忽视和亟待解决的问题。
 
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握和熟悉化学药品变更研究的相关技术要求,了解药品变更申请的现场核查与生产现场检查的基本要求。经研究,中国医药教育协会决定于2011年8月19日—22日在北京举办“化学药品变更研究与补充申请相关技术要求研讨会”。现将有关事项通知如下:
 
一、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的临床药学、临床医学、药物流行病学、循证医学等专业人员;从事药品监测与评价、注册管理及审评、药品检验的相关人员等。
 
二、时间及地点
报到日期:2011年8月19日
会议时间:2011年8月20日—22日
报到地点:北京市
报名截止日期:2011年8月12日
 
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,将尽快与你联系会议相关事宜。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。(组织6人免1人研讨费用)
 
四、论文征集
1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会,请不要投递论文。
2、截稿日期:2011年8月12日。
 
五、联系方式
联 系 人:余 旸
电    话:010—68634607
传    真:010—68639711
邮    箱:xie841008@126.com

二○一一年七月十二日


 

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