关于召开医疗机构用药安全管理研讨会的
第二轮会议通知
各有关单位、代表：
在上海市卫生局、上海市食品药品监督管理局和美国耶鲁大学中国法律中心的大力支持下，由上海市食品药品安全研究中心、上海市卫生发展研究中心联合主办的“医疗机构用药安全管理”研讨会将于8月9-11日在上海举办。会议将充分依托政府监管部门和上海市食品药品安全研究中心每年组织编辑出版《食品药品安全与监管政策研究报告》（食品药品蓝皮书）编委的资源，搭建政府与医疗机构、企业对话平台，进一步提高药品上市后的监管水平，推进我国医疗机构的用药安全管理和立法。
会议将邀请国内外著名的专家、学者，来自政府、医疗机构、企业的代表就超说明书用药的管理、未准入境外新药的临床使用、医疗机构用药的风险控制、医疗机构用药管理的立法实践等热点问题展开深入的探讨，以进一步推进医疗机构用药安全立法，使业界相关人员共同关注用药安全。同时，将在会前举办“医疗机构用药安全管理及不良反应监测高级培训班”， 在会议的最后半天，我们将邀请政府部门、医疗机构的领导和企业代表进行小型座谈。
现将会议的有关事项通知如下：
报到时间：8月9日8:00-17:00, 8月10日 7:30-8:30（会议8:30开始）
会议地点：上海神旺大酒店（上海市宜山路650号）
联 系 人：高坤稳、王 斌
联系地址：上海市柳州路615号1号楼221室（200233）
电 话：021-54971701、021-61673717
传 真：021-54971710、021-61673727
电子邮件：kelly@loyee.com，wangbin@smda.gov.cn
网 站：www.drugsafety.sh.cn
上海市食品药品安全研究中心
上海市卫生发展研究中心
二〇一一年七月二十五日
会议议程（以现场发布为准）
| 8月10日（周三）上午 主题演讲 |
| 8:30-8:50 开幕致辞 王龙兴 书记（上海市卫生局、上海市食药监局） |
| 8:50-9:40 我国医疗机构用药安全管理 孙咸泽 司长（国家食药监局药品安监司） |
| 9:40-10:00 茶歇 |
| 10:00-10:50 医疗机构药品缺陷损害责任承担 杜涛 副主任（全国人大法工委） |
| 10:50-11:50 美国超标签用药的管理规定及案例分析 Mr. Scott Cunningham（Covington and Burling LLP） |
| 12:00 午餐 |
| 8月10日（周三）下午 |
| 13:30-14:20 欧盟药品超标签使用管理规定及案例分析 Dr. Peter Dieners (Clifford Chance LLP ) |
| 14:20-15:00 中国现行法律框架下的超说明书用药 杨晨 女士（Sidley Austin LLP） |
| 15:00-15:20 茶歇 |
| 15:20-16:00 现行药品法视角下的药品使用安全监管 邵蓉 院长(中国药科大学) |
| 16:00-16:40 医疗机构保障临床用药安全的措施 胡茵 副秘书长（中国医院协会） |
| 16:40-17:10 提问 |
| 17:30 晚餐 |
| 8月11日（周四）上午 |
| 8:40-9:20 药企在医疗机构用药安全中的作用 王汝静 博士（罗氏药品开发亚太中心） |
| 9:20-10:00 药企在医疗机构用药安全中的作用 国内制药企业 |
| 10:00-10:20 茶歇 |
| 10:20-11:00 医疗机构用药安全地方立法实践 省级食药监局领导 |
| 11:00-11:40 上海市医疗机构用药安全管理研究 唐民皓 副局长（上海市食药监局） |
| 11:40-12:10 提问 |
| 12:10 午餐 |
| 8月11日（周四）下午（13:30-16:00） 小型研讨会 |
| 主持人 胡善联 主任（上海市卫生发展研究中心） 徐徕 主任（上海市食品药品安全研究中心） Mr. John Balzano（美国耶鲁大学中国法律中心） |
医疗机构用药安全管理及不良反应监测高级培训班介绍
◇ 主办单位
上海市食品药品安全研究中心
上海市不良反应监测中心
◇ 时间 8月9日（周二）9：00-17：00
◇ 课程介绍
1、美国药品上市后安全监测与医疗机构安全用药管理
2、制药公司与医疗机构的药品风险管理
3、药品安全案例研究
4、美国、欧盟及中国药品不良反应报告制度
◇ 培训对象
药品安全监督管理人员及业务技术人员、药品生产经营企业上市后医药产品安全的负责人及医学部负责人、医疗机构管理人员及医务人员
◇ 授课老师
1、Mr. Scott Cunningham，Covington and Burling LLP
2、王汝静博士，罗氏药品开发亚太中心药品安全总监、英国爱丁堡皇家医学院院士、美国心脏学院院士
3、Xue Songling 博士，武田制药执行副总裁、国际药物流行病学学会全球开发委员会主席
4、杨晨女士，Sidley Austin LLP
