药物临床研究及伦理审查技术学习班
一、简介：
为了贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 ，促进“重大新药创制”科技重大专项“十二五”GCP 平台项目的实施，兹定于 2011年9月17日至20 日在上海举办国家 I 类继续教育项目“药物临床研究及伦理审查技术学习班” （项目编号：2011-13-01-086 (国)） 。学习班将特邀国家药品监督管理部门专家、新药临床研究中临床、药学、统计、质量控制、伦理审查及安全监测等相关领域专家授课。
二、课程安排内容 ：
1. GCP 平台的构建及项目实施
2. I 期实验室建设与认证
3. I 期临床试验方案设计、质量保障和基本建设要求
4. 国内外新药临床研究及其质量管理的最新趋势、管理经验和常见问题
5. 药物临床试验中的常见问题及对策
6. 创新药物临床试验的设计
7. 伦理审查委员会的建设及国际认证经验
8. 信息化平台建设与管理在新药临床研究中的应用
9.新药临床研究中的统计学问题及数据管理
三、培训日期及地点
日期：2011年9月17 日-20 日
地点：第二军医大学学术交流中心（上海锦雪苑酒店）， 上海市杨浦区翔殷路 631 号（地铁 8 号线翔殷路站 2 号出口）
四、收费标准
学习班注册费：1000 元/人，包括：会务费、资料费、餐费等；外地代表住宿费、差旅费自理。
账号：1001283809300000160 ，开户行：工行营口路支行，户名：第二军医大学长海医院
五、学分
注册参加并考核合格者颁发国家继续教育 I 类学分 6 分。 五、参会对象及报名办法药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人、药物及医疗器械临床研究人员（医生、药师和护理人员） 、伦理委员会相关人员、制药企业、CRO、临床试验监查员等。
拟参加培训者，请于 2011年9月5 日前将报名表邮寄、传真或发电子邮件至以下地址：
地址：上海市长海路 168 号 19 号楼 208 室邮编：200433
传真：021-81873748*1，021-81873723
电子邮件：chyygcp@gmail.com
联系人：张黎：021-81873750*1，13386277307；赵娜萍：021-81873748*7，15921400167
