药物临床研究及伦理审查技术学习班

作者:   2011-08-31
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  • 会议时间: 2011-09-17至 2011-09-20
  • 会议地点: 上海
  • 电话:021-81873750*1
  • 传真:021-81873748
  • 联系人:张黎
  • Email: chyygcp@gmail.com
  • 联系地址:上海市长海路168号
  • 会议网址:
药物临床研究及伦理审查技术学习班
 
一、简介:
为了贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 ,促进“重大新药创制”科技重大专项“十二五”GCP 平台项目的实施,兹定于 2011年9月17日至20 日在上海举办国家 I 类继续教育项目“药物临床研究及伦理审查技术学习班” (项目编号:2011-13-01-086 (国)) 。学习班将特邀国家药品监督管理部门专家、新药临床研究中临床、药学、统计、质量控制、伦理审查及安全监测等相关领域专家授课。
 
二、课程安排内容 :
1. GCP 平台的构建及项目实施
2. I 期实验室建设与认证
3. I 期临床试验方案设计、质量保障和基本建设要求
4. 国内外新药临床研究及其质量管理的最新趋势、管理经验和常见问题
5. 药物临床试验中的常见问题及对策
6. 创新药物临床试验的设计
7. 伦理审查委员会的建设及国际认证经验
8. 信息化平台建设与管理在新药临床研究中的应用
9.新药临床研究中的统计学问题及数据管理
 
三、培训日期及地点
日期:2011年9月17 日-20 日
地点:第二军医大学学术交流中心(上海锦雪苑酒店), 上海市杨浦区翔殷路 631 号(地铁 8 号线翔殷路站 2 号出口)
 
四、收费标准
学习班注册费:1000 元/人,包括:会务费、资料费、餐费等;外地代表住宿费、差旅费自理。
账号:1001283809300000160 ,开户行:工行营口路支行,户名:第二军医大学长海医院
 
五、学分
注册参加并考核合格者颁发国家继续教育 I 类学分 6 分。 五、参会对象及报名办法药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人、药物及医疗器械临床研究人员(医生、药师和护理人员) 、伦理委员会相关人员、制药企业、CRO、临床试验监查员等。
 
拟参加培训者,请于 2011年9月5 日前将报名表邮寄、传真或发电子邮件至以下地址:
地址:上海市长海路 168 号 19 号楼 208 室邮编:200433
传真:021-81873748*1,021-81873723
电子邮件:chyygcp@gmail.com
联系人:张黎:021-81873750*1,13386277307;赵娜萍:021-81873748*7,15921400167
 

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