会议主要内容
1-药品质量风险管理的概念和基本原则(ICHQ9介绍)
2-质量风险管理工具(FMEA、FMECA、FAT、HACCP、HAZOP、PHA、RRF等)的应用
3-药物开发中的质量风险管理(涵盖ICHQ8)
4-制药厂房设计中的风险管理
5-设备物料采购中的风险管理
6-设备验证中的风险管理
7-HVAC系统验证中的风险管理
8-工艺用水系统验证中的风险管理
9-压缩空气系统验证中的风险管理
10-除菌过滤系统验证中的风险管理
11-湿热灭菌工艺中的风险管理
12-清洁验证中的质量风险管理
13-药品日常生产中的风险管理
14-药品销售中的风险管理
参会对象
制药行业的各岗位管理人员和技术人员,如:风险专员、生产人员、质量人员、工程人员等相关人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
会议费用
会务费:1980元/人。会务费包括:培训、研讨、资料。食宿统一安排,费用自理。
联系方式
电 话:13263309251 传 真:010-52226422
联 系 人:李 洋 邮 箱:qgyyxh2011@163.com