关于举办第三期“质量管理体系建设”精品班的
通 知
各有关单位：
药品生产企业质量保证体系是企业质量管理系统运行的基础，在保持企业执行GMP符合性、有效性、适宜性中起着关键的作用。10版GMP对企业建立有效的质量保证体系提出了严格的要求，也是企业执行过程中新的难点和重点。
为了使药品生产企业能够迅速适应10版GMP的全面需求，特举办本次质量管理技术精品班。为提高授课质量，本班采用小班授课，每期限额40人，采用边教学边实践的方法，然后由授课老师对学员练习进行指点，确保学员通过本次培训能够完全掌握相关内容，不至于培训结束回到单位还是无从下手，总觉得培训和实际脱节。企业还也可以提供实际遇到的棘手案例，在课堂上由专家实际进行详细讲解。本班实际练习和指导约占整个培训的40％时间，重点是练习使学员能够真正的掌握培训内容，回到单位能够实际操练。本班将邀请业内资深并且有实际经验的专家授课。
本次培训班的初衷是：拒绝纸上谈兵，重在传授实战技巧打造精品培训。
现将有关事项通知如下：
一、培训对象
药品生产企业生产、质量负责人、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。
二、培训内容
| 1、10版GMP“第十章质量控制与质量保证”的详细解读； |
| 2、风险管理的理念； 风险识别、评估和控制流程方法及其应用；企业如何建立风险管理流程； 实际中如何运行风险管理的工具； 练习、点评指导。 |
| 3、变更管理； 企业如何建立变更控制管理流程； 实际使用中的重点和难点； 练习、点评指导。 |
| 4、偏差处理； 企业如何完善偏差流程； 实际使用中的重点和难点； 深度解析为什么偏差总是重复发生； 最新的偏差调查工具； 练习、点评指导。 |
| 5、纠正与预防措施（CAPA）； 企业如何建立纠正与预防措施管理流程； 实际使用中的重点和难点； 练习、点评指导。 |
| 6、供应商管理； 企业如何建立供应商的管理流程； 供应商审计方法和审计总的技巧； 供应商评估和供应商审计报告的写法； 练习、点评指导。 |
注：企业如需内训请来电咨询010－83392458
三、培训地点及时间
地 点：北 京（会前一周通知会议培训地点）
时 间：2011年11月11日——13日（11日全天报到）
四、培训费用及联系方式
培训费用：2980元/人(含培训费、资料费、场地费等)食宿统一安排，
费用自理。
会务组联系人： 陈老师
联系电话：（010）57259879 传真：（010）83392486
网 址：www.zgsyp.org
二零一一年九月二十八日
