仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会

各有关单位：

随着2011—2015年全球将有价值770亿美元的药品失去专利保护，这些药品专利到期将给欧美医药巨头的赢利前景带来巨大压力，但对国内许多医药企业来说却意味着巨大的市场机遇。因此这正是中国医药企业进军仿制药市场的好时机，而发展仿制药是降低国家医疗支出的有效途径，也是做大产业规模，推动产业实现跨越发展的核心要素之一。“国家重大新药创制”专项“十二五”实施计划也将“专利到期药物大品种技术再创新”列入研究课题。仿制药作为我国公共卫生政策的重要支撑，我国药监部门已经和正在研究鼓励高水平仿制药的政策措施，引导仿制药的研发和生产水平的提高。

为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的仿制药策略，推动我国仿制药的研发的深入,缩短我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系与发达国家差距，占得市场先机；经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月6日-9日在成都市举办“仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会”，请贵单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2012年4月6日-9日（6日全天报到）

地点:  成都市（地点确定直接通知报名者）

二、会议目标与主题

本次会议邀请行业知名专家为您分析仿制药研发和可行性评估，指导仿制药注册申报要求、技术等相关内容，提升实际操作能力和业务水平，并就我国仿制药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术（学术）交流平台。

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

四、会议费用
会务费：1980元/人；费用含专家费、会务费、资料费、证书费、场地等；食宿统一安排，费用自理

五、会议形式说明

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月28日

六、联系方式

电    话：010-51607061        传  真：010-51607061

联 系 人：蓝 欣               邮  箱:lanxin0220@163.com

附件一：会议日程安排

附件二：回执表

二○一二年二月

附件一                

日 程 安 排 表

 附件二：

仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会回执表

（此表复制有效）

编辑： 彦