优质&高效临床试验研讨会

作者:   2012-03-19
字体大小:
  • 会议时间: 2012-05-25至 2012-05-26
  • 会议地点: 上海
  • 电话:010-62800205转817
  • 传真:
  • 联系人:李磊、史剑
  • Email: crounion@yeah.net
  • 联系地址:
  • 会议网址:

药技协字[2012] 13号

优质&高效临床试验研讨与培训

质量是临床试验的核心,一个优质高效的临床试验应是具有科学严谨的方案设计,良好的项目组织与实施(机构管理、研究者团队组建与培训、受试者招募与管理……),完善的数据管理系统与获取准确可靠的研究数据等重要环节。为此,全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)定于2012年5月24-26日在上海举办“优质&高效临床试验研讨与培训”。

该研讨与培训从保证和提高临床试验质量着手,诠释和解读临床试验方案设计的科学性与技巧、试验项目的良好维护、受试者招募的方式方法、提高受试者试验依从性、有效地数据采集与管理等完整高效优质地临床试验的全过程。并邀请一线的海内外专家传授其丰富的临床研究经验及案例分享,同时还专门邀请了药品监督管理部门官员解读现场核查的政策、技术要求、存在问题与改进,且与医疗机构、医药企业、合同研究组织进行现场核查研讨。此次培训生动实用,能够帮助参与临床试验的研究者、申办者、CRO、CRA、CRC等不同的角色,充分了解优质&高效的临床试验管理。

主办单位:全国医药技术市场协会CRO联合体

协办单位:上海交通大学医学院附属新华医院

承办单位:北京春天医药科技发展有限公司 

二零一二年三月一日

 

培训内容

药物临床试验机构的管理与发展

Management and Development of Drug Clinical Trial Agency

临床试验机构的现状及发展趋势,临床试验机构的管理与协调

吴晔明/ 教授、博士生导师、副院长、机构主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院

从技术评价角度看II/III期临床试验的方案设计

Design of Phase II/III Clinical Trial from Technical Evaluation

II/III期临床试验方案设计的技术要求、提高临床试验方案的可执行性

茅益民/教授、机构主任/ 上海交通大学医学院附属仁济医院

临床试验方案设计的技巧与方法

Skills and Methods about Clinical Trial Design

跨国制药公司临床试验方案的设计方法与技巧、提高临床试验方案的科学性

张丹仪/ 博士、CEO / 华斯泰医学资讯公司

临床试验的组织实施与管理

Organization and Implementation of Clinical Trial

建立合格的研究团队、实现高效的临床试验项目管理

郭宏/ 临床研发总监/ 北京诺华制药有限公司

受试者招募&管理

Subject Recruitment and Management

受试者的招募途径、合理安排受试者筛选入组、提高受试者的依从性

王洪东/ 执行总监/ 北京春天医药科技发展有限公司

临床试验数据管理

Data Management of Clinical Trial

数据管理在药物临床试验中价值、数据管理的构建与运行

李宁/ 博士/ 赛诺菲-安万特

临床试验项目管理案例分析

Case Analysis: Project Management of Clinical Trial

实例分析临床试验的质量管理、时间管理、风险管理

王伟/ 实效研究部经理/ MSD默沙东(中国)有限公司

药物临床试验的注册现场核查

Drug Clinical Trial Registration Check On Site

药品监督管理局对现场核查的政策与技术要求

药品监督管理局现场核查流程及如何进行有效的现场核查

临床试验机构现场核查问题与分析

王方敏/ 药品审评部部长/ 上海市药监局    刘鹤/ 博士/ 北京市药监局

临床试验现场核查研讨

Discussion on Clinical Trial Check On Site

临床试验现场核查的现状及相关政策法规,研究机构、申办者如何面对现场核查

北京市药监局   上海市药监局    医疗机构   医药企业   合同研究组织

参观上海交通大学医学院附属新华医院国家药物临床试验机构

严云/ 机构办公室主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院

培训时间:2012年5月25-26日

报到时间:5月24日13:00–22:00

报到地点:上海凤凰大酒店(上海控江路1690号,上海新华医院对面)

培训地点:上海交通大学医学院附属新华医院科教楼报告厅

报名方式:请通过传真或电子邮件方式将报名表发送至CROU

联系方式:

联系人:李磊、史剑           

报名邮箱:crounion@yeah.net     

电话:010-62800205转817 

手机:1381306636(张先生)

培训费用:2200元/人,包括会务费、资料费、中餐、证书费等

(CROU会员2000元/人)。

住宿:如需住宿,会务组统一安排,费用自理。

上海凤凰大酒店,上海控江路1690号(上海新华医院对面)

报名表/Application Form

医院/公司信息/Hospital/Company Information

单位名称/ Site Name:

单位地址/Site Address:

邮编/ Postcode:

培训联系人/Contact Person

联系人/Contact:                               职位/Job Title:

电话/Telephone:                             电子邮件/E-mail:

传真/Facsimile:                             发票抬头/Invoice Title:

Attending Trainees/参加学员名单

姓名/Name:                 性别/Gender:                  职位/Job Title:                

手机/Cell phone:        Email:                     

姓名/Name:                 性别/Gender:                  职位/Job Title:               

手机/Cell phone:        Email:                     

姓名/Name:                 性别/Gender:                  职位/Job Title:               

手机/Cell phone:        Email:                     

Payment/付款方式:             oTMO/电汇     oTransition/转账      oCash/现金

Accommodation/住宿安排:       oYES/是       oNO/否

The remarks/备注:

请通过传真或电子邮件方式将报名表发送至CROU(E-mail:crounion@yeah.net  传真:010-62800240)。

转账信息

户名北京春天医药科技发展有限公司

账号137191516010001176

开户行:广发银行北京知春路支行

本报名表复印有效。

编辑: 彦   

声明:

1.丁香会议频道仅负责发布会议信息,如需参会、获取邀请函或会议日程,请与主办单位联系

2.部分会议信息来自互联网,如您发现信息有误,请联系meeting@dxy.cn纠错

3.如您发现信息不全,可点击Google搜索更多

4.更多服务信息请点击这里

以下网友留言只代表网友个人观点,不代表网站观点

网友评论