药技协函[2012] 025 号
关于召开缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会的通知
各有关单位:
随着医药制剂技术的发展,开发研究新产品、新剂型成为医药界极为关注的问题,而新型给药系统(DDS)是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂技术,它反映了制药水平的提高和药物治疗的发展趋势。新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐,为许多制药商带来巨额利润。同时,帮助制药商获得药物的新发明专利所有权或延长已有药物的专利使用权;其中缓释、控释药物制剂具有给药次数少、峰谷血药浓度波动小、胃肠道刺激轻、疗效快、安全等特点;而且缓释、控释制剂可以定时、定速、定位的作用于人体内,减少了药物的毒副作用。因此近年来缓释、控释制剂的技术研究近展非常迅速,也是制药企业的技术含金量的重要标志之一.为了进一步搞好产学研的交流,缩短缓、控释制剂研发及质量与国际先进水平存在的差距。全国医药技术市场协会定于2012年6月7日-10日在北京市举办“缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会”,望有关单位积极选派人员参加。有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时 间: 2012年6月7日-10日(7日全天报到)
地 点: 北京市 (会议详细地址,报名后另行通知)
二、会议内容
1.缓控释制剂关键质量标准解析
2.缓控制剂关键技术研究与策略
3.缓、控释制剂的体内外评价技术和方法
4.多肽、蛋白类药物微球注射给药系统的研究、开发
5.缓控释制剂研发“溶出度/释放度”测定技术研究
6.缓控释制剂工艺处方的量化筛选
7.新药制剂研发与申报药理毒理技术要求与问题解析
8.新型药物辅料在缓控释制剂中的应用
9.药物缓控释新制剂药代动力学研究
10.缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员等。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业资深专家SFDA审评专家,欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
五、会议费用
会务费:1980元/人 会费包括:培训、研讨、教材及证书。
食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
联 系 人: 龙菲13520008030 邮箱:longfei720@vip.126.com
电 话:010-51713248 传 真:010-51713248
附件一:会议日程安排
附件二:参会报名表
全国医药技术市场协会
二○一二年四月二十日
日 程 安 排 表(以现场为准)
6月8日 (星期五) 08:30-11:30 | 一.缓控制剂关键技术研究与策略(包括渗透泵控释制剂的研究等) 主讲人:中国药学会药剂专业委员相关专家 |
6月8日 (星期五) 14:00-17:00 | 一.多肽、蛋白类药物微球注射给药系统的研究、开发 主讲人:陈庆华 上海医药工业研究院 |
6月9日 (星期六) 08:30-11:30 | 一.新药制剂研发与注册申报药理毒理技术要求与问题解析 主讲人:程鲁榕 原国家药监局审评中心 |
6月9日 (星期六) 14:00-17:00 |
一.缓控释制剂研发“溶出度/释放度”测定技术研究 二.缓控释制剂关键质量标准解析 主讲人:谢沐风 上海食品药品检验所
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6月10日 (星期日) 08:30-11:30 |
一.缓、控释制剂的体内外评价技术和方法 二.药物缓、控释新制剂药代动力学研究, 主讲人::梅兴国 军事医学科学院
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6月10日 (星期日) 14:00-17:00 |
一.缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求 二.缓控释制剂工艺处方的量化筛选 三.新型药物辅料在缓控释制剂中的应用 主讲人:涂家生 中国药科大学
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备注 | 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间 |
缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制
研讨会回执表
因参会名额有限,请欲参加人员尽快报名注册
单位名称 |
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通讯地址 |
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联系人 | 姓名: | 电话: | 邮箱: | ||||
参会人员名单 | |||||||
姓 名 | 性别 | 职务 | 电话 | 手 机 | 邮箱/传真 | ||
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单位情况 | □制药企业 □研发单位 | ||||||
住宿要求 | □单间 □标间 入住时间: | ||||||
大会发言 | 是( );否( );发言题目: | ||||||
关注的议题及需要咨询专家的问题 |
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联 系 人: 龙菲13520008030 邮箱:longfei720@vip.126.com 电 话:010-51713248 传 真:010-51713248 | |||||||