各有关单位：
随着药品新版GMP实施的开展，对药品生产实验室各方面的管理也提出了更高的要求；而已经实施的2010版《中国药典》修订和补充了检验新标准和新方法；作为质量控制活动的核心。检验实验室管理水平是企业实施药品，建立有效质量保证体系，及时发现潜在质量问题，阻止不合格药品流入市场，保证药品安全有效的关键因素。为适应我国创新药物研究与开发的需要，规范当前药品实验室管理的整体水平，提高我国药品检验的质量管理与控制能力，加快和国际先进标准接轨的步伐，经研究，全国医药技术市场协会于2012年6月10日-13日在济南市举办“药品生产实验室规范管理与质量检验操作及验证研讨会”。
请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议时间地点：
时间：2012年6月10日-13日（10日全天报到）
地点: 济南市 （地点确定直接通知报名者）
二、会议主要交流研讨内容：
1．药品生产企业实验室法规要求与规范操作
2、国内药品生产企业检查和注意事项
3、标准品、对照品的管理
4、药厂质控实验室GMP流程及控制点
5、实验室检验方法验证
6、药品毒胶囊中重金属铬的检测
7、实验原始数据的记录和管理
8、制药企业实验室的建设与管理
9、GMP对实验室的要求与现场检查
10、美国和中国GMP实验室管理的异同
11、质量风险管理与实验室管理
12、环境测试与质量检测
13、实验室信息管理系统在药品生产质量保证体系中的应用
14、计算机验证
15、药品稳定性试验方案的制定与实施
三、参会对象：
药品生产企业质量管理人员、实验室技术人员、验证人员以及药品检验机构相关人员。
四、会议费用：
会务费：1980元/人；费用含专家费、会务费、资料费等；食宿统一安排，费用自理。
五、会议形式说明：
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年6月2日。
六、联系方式：
大会组委会秘书处：
联 系 人: 田雪 邮 箱：xuetian@188.com
电 话：010-51606473 传 真：010-51606473
