一.制药工艺用水系统的改造、设计
1.工艺用水系统的改造、设计、测试和验证
2.实际案例讨论与分析
二.对医药纯化水管道系统的设计
1.新版GMP与纯化水
2.制药系统纯化水如何设计及验证(包括设计案例)
3.制药系统纯化水供应系统设计及验证(案例)。
主讲人:叶勋 无锡华瑞制药有限公司工程部经理
一.洁净厂房的设计与确认
1.生产厂房的洁净度级别、合理布局与要求
2.洁净室的设计与确认
3.实验室、标本室、备料室等的布局与确认
4. 洁净层流设计、改造及验证
二.无菌制药厂房设施工艺布置
1.GMP对无菌生产难点的关键点的要求与理解
2.无菌区的设计、设备清洗方法、消毒灭菌方法的设计与确认等
3. 新设备URS编制
主讲人:魏巍 国内GMP专家 SFDA认证中心的GMP客座
讲师 兰州生物制品研究所有限责任公司
一.制药厂房空气净化统
1.空气净化基本概念及要求
2.药品生产环境新旧版GMP的主要区别
3. 无菌药品空调系统的设计与确认
4.常见问题探讨
主讲人:高春花国内GMP专家SFDA认证中心的GMP客座讲师.
深圳立健药业有限公司质量总监
每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间