新版GMP厂房设施改造与设计培训班

作者:   2012-05-08
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  • 会议时间: 2012-05-25至 2012-05-27
  • 会议地点: 济南市
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 一.制药工艺用水系统的改造、设计

1.工艺用水系统的改造、设计、测试和验证

2.实际案例讨论与分析

二.对医药纯化水管道系统的设计

1.新版GMP与纯化水

2.制药系统纯化水如何设计及验证(包括设计案例)

3.制药系统纯化水供应系统设计及验证(案例)。

主讲人:叶勋    无锡华瑞制药有限公司工程部经理


一.洁净厂房的设计与确认

1.生产厂房的洁净度级别、合理布局与要求

2.洁净室的设计与确认

3.实验室、标本室、备料室等的布局与确认

4. 洁净层流设计、改造及验证

二.无菌制药厂房设施工艺布置

1.GMP对无菌生产难点的关键点的要求与理解

2.无菌区的设计、设备清洗方法、消毒灭菌方法的设计与确认等

3. 新设备URS编制

主讲人:魏巍   国内GMP专家  SFDA认证中心的GMP客座

讲师   兰州生物制品研究所有限责任公司


一.制药厂房空气净化统

1.空气净化基本概念及要求

2.药品生产环境新旧版GMP的主要区别

3. 无菌药品空调系统的设计与确认

4.常见问题探讨

主讲人:高春花国内GMP专家SFDA认证中心的GMP客座讲师.

深圳立健药业有限公司质量总监


每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 

编辑: 彦   

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