眼底病诊疗示范中心正式启动 眼内注射临床治疗将“有路可循”
●九成公众不识年龄相关性黄斑变性（AMD），急剧视力下降致不可逆视力丧失，是发达国家50岁以上人群首要致盲原因。
●抗血管内皮生长因子(抗VEGF)已被多个国际临床指南推荐为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)一线治疗方案，诺适得?（雷珠单抗）获批正式进入中国市场，成为目前唯一用于眼科的抗VEGF的药物。
●诺华携手全国顶级医院眼科中心建立眼底病诊疗示范中心，致力wAMD临床诊疗指南培训及玻璃体腔注射规范化，最大化医院容量和病人获益，提升眼底病领域整体诊疗水平。
眼底病诊疗示范中心（COE）启动新闻发布会现场
北京，2012年7月18日--眼底病诊疗示范中心（COE Centre of Excellence）启动新闻发布会今天在北京举行，来自北京、上海、广州、成都的权威眼科专家出席并在会上详细介绍了年龄相关性黄斑变性（AMD）发病现状及临床诊疗进展。首都医科大学眼科学院院长，北京同仁医院副院长，眼科首席专家王宁利教授指出：抗VEGF药物雷珠单抗的上市为中国wAMD患者带来重获光明的希望，眼底病医生的诊疗水平将通过眼底病诊疗示范中心项目得到规范和提升，该项目将进一步推动中国眼底病领域临床管理水平整体向前发展。
诺华中国主席尹旭东博士表示： 2012年对诺华中国的眼科业务而言，是一个具有里程碑意义的一年。我们的创新药物诺适得®（雷珠单抗）在中国正式上市，在这一创新药物进入中国市场的过程中，诺华先后发起和推动多项针对中国眼底病患者的大型临床研究，鼎力支持中国年龄相关性黄斑变性疾病的诊疗指南和抗VEGF玻璃体内注射治疗操作标准流程的出台。今天诺华又携手中国顶级眼科中心，推出眼底病诊疗示范中心项目，旨在提升中国眼底病领域临床诊疗整体水平，造福中国病患。
wAMD 严重危害鲜为人知
北京医院 戴虹教授
据北京医院戴虹教授介绍，年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种退行性眼底黄斑部疾病，可导致不可逆的中心视力下降及丧失，是发达国家50岁以上人群中致盲的主要原因。我国一项调查表明，中国50岁以上老年人中AMD的患病率高达15.5%， 70岁以上患病率达到20.2%【1】，即50岁以上老年人中约每7人就有1人是AMD患者。
AMD又分为干性和湿性两类，其中，湿性黄斑变性（又称新生血管性，wAMD）是几乎90%的视力严重丧失（视力为20/200或更差）的AMD患者的主要原因。研究表明，大多数wAMD患者在疾病开始的3个月里会经历视力急剧下降， 如果得不到及时规范化的治疗，2年内85.1%的患者视力将降至法律盲【2】。 阅读、驾驶、洗衣做饭等基本日常生活将受严重影响。
戴虹教授谈到，与wAMD的高发及严重危害形成鲜明对比的是，此病在我国中老年人群中鲜为人知，香港的一项调查结果显示，仅有9.2%的人听说过AMD，但却有92.9%和78.4%的人听说过白内障和青光眼【3】。并且，受认知水平和医疗条件等多因素影响，各级临床医生对wAMD的诊断和治疗水平也体现出参差不齐的特点。不治疗、不正规治疗的情况层出不穷，甚至寄望于中药、“偏方”的案例屡见不鲜，最终导致延误最佳治疗时机，致使患者遭受不可恢复的视力丧失的打击。
抗VEGF 助患者重见光明
上海市第一人民医院 孙晓东教授
上海市第一人民医院孙晓东教授在会上介绍道， 血管内皮生长因子家族中的VEGF-A是眼底血管性疾病的主要致病因素。2000年以前，全球对wAMD的治疗几乎束手无策，抗血管内皮生长因子（抗VEGF）问世以前，临床上主要依赖光动力疗法和激光等治疗手段稳定病情，难以改善视力并且容易复发。
抗VEGF药物雷珠单抗的问世为治疗wAMD带来了突破性的进展， 国际和中国的循证医学证据证实了雷珠单抗卓越的疗效和安全性。 国际临床研究证实经过雷珠单抗0.5mg每月一次坚持注射，患者可以快速提高且持久稳定视力，治疗24个月时，视力较对照组提高达21个字母。专门针对中国患者设计的为期12个月、多中心临床试验EXTEND II研究验证了雷珠单抗在中国患者中的安全性和有效性， 研究显示，雷珠单抗0.5mg每月坚持注射，患者12个月内视力持续提高。研究眼BCVA自基线至第4个月平均提高9.5个字母，至第12个月时提高12.7个字母。
抗VEGF已被多个国际临床指南推荐为wAMD一线治疗方案，作为2006年全球十大科学创新之一的雷珠单抗，也得到中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准，成为目前中国唯一用于眼科的抗VEGF的药物。
然而，正当我国眼科界为这一突破性进展欢欣鼓舞之时，新的问题再次摆在临床医生面前，抗VEGF药物是玻璃体腔注射药物，对操作医生资格和操作流程都有较严格的要求。目前我国在临床方面尚缺乏统一的标准操作流程和临床诊疗指南来指导各级眼科医生规范化治疗wAMD。
COE 示范规范 提升眼底病整体诊疗水平
北京同仁医院 王宁利教授
眼底病诊疗示范中心（COE）因此应运而生。会上，王宁利教授代表专家顾问委员会介绍道，在诺华公司的支持和推动下，首批诊疗示范中心已在北京、上海、广州、成都5家全国重点医院的眼科中心建立，意在培训各级临床医生wAMD临床诊疗指南及规范化玻璃体腔注射标准流程，优化院内诊疗流程，最大化医院容量及患者获益。
眼底病诊疗示范中心（COE）项目还专门邀请欧洲最大的眼科医院摩尔菲尔斯眼科医院（Moorfields Eye Hospital）专家为该5家眼科中心40余位教授进行课程讲解、手术示范、病例分享讨论等全面的交流和互动，分享和交流医院管理方面的经验和心得。为诊疗示范中心在我国的设立和规范化起到了指导作用，奠定了坚实的基础。
目前，北京同仁医院，上海市第一人民医院，中山大学中山眼科中心，四川大学华西医院，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的诊疗示范中心已陆续设立并进行对即将开展雷珠单抗诊疗的下一级临床医生的培训。参加培训的医生将获得课程讲解、手术示范及病例分析讨论，同时安排进院学习的眼科医生实验操作玻璃体内注射，增加临床实际操作经验。“王宁利教授讲到，”参加培训课程且测试合格的医生将会获得毕业证书，具有玻璃体内注射资质。诊疗示范中心的建立为中国培养出一批规范开展玻璃体内注药的专业眼科医生，大大缓解中国wAMD临床诊治认知不足，缺乏规范化管理的现状，最终惠及wAMD患者。正如专家们常说的，“wAMD患者的春天来了”。
数据来源：
【1】 邹海东，张皙，许迅等。上海市静安区曹家渡街道年龄相关性黄斑变性的患病率调查。中华眼 科杂志。2005,41（1）：15-19
【2】 Wong T, et al. The natural history and prognosis of neovascular age related macular degeneration: a；systematic review of the literature and mata analysis. Ophthalmology. 2008;115:116-26.
【3】 Lau JT，Lee V，Fan D，et al. Knowledge about cataract，glaucoma，and age related macular degeneration in the Hong Kong Chinese population. Br J Ophthalmol，2002，86:1080-1084.
关于诺适得®（雷珠单抗）：
雷珠单抗注射液是用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物制剂，成分为抗血管生成因子的单克隆抗体片段。本品专为眼科使用设计，经玻璃体腔内注射给药，每月一次给药可获得最佳视力改善。于2006年首次被美国FDA批准用于眼科治疗，2011年被中国SFDA批准用于治疗老龄患者致盲性眼疾——湿性AMD。目前在全球超过100个国家和地区注册使用，经10年10000例患者入组临床试验证明其疗效和安全性，雷珠单抗可有效改善解剖结构，提高中心视敏度。
关于北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药，涵盖的疾病领域包括：心血管、内分泌、肿瘤、抗感染、风湿疼痛及骨质疏松、移植免疫、中枢神经以及眼科。北京诺华制药曾获得“最佳雇主”和“最负社会责任的企业”等殊荣。
“诺华”中文取意“承诺中华”，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。北京诺华制药成立于1987年，总部设在北京，隶属于瑞士诺华公司。
诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。2011年，集团持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元（去除减值及摊销后为92亿美元）。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，拥有124,000位全职员工。诺华集团立足在中国的长期发展，重要战略投资包括位于上海的综合性生物医学研发中心，以及位于北京昌平的制剂生产工厂和江苏常熟的原料药生产工厂。如需更多信息，敬请登录公司网站http://www.novartis.com和http://www.novartis.com.cn。
