儿童是新药研发的特殊群体,很多药品都没有儿童的临床研究数据,导致儿童超说明书用药现象十分严重,存在临床安全隐患。随着对于儿童用药安全的日益关注,开展规范化的多中心儿童药物临床试验迫在眉睫。如何开展儿科新药临床研究,成为儿科医师、药师及药物临床试验机构人员急需掌握的知识和技能。由中华医学会儿科学分会儿科临床药理学专业组和《中华儿科杂志》编辑委员会主办,北京大学第一医院儿科和首都医科大学附属北京儿童医院及汉唐博瑞·医学学术机构共同承办的儿童新药临床试验学术研讨会将于2012年10月19至21日在北京举行。
届时将邀请国内相关专家进行讲座并讨论,内容涉及:新药临床试验概述及基本概念、我国新药临床药理评价与审批流程、临床试验质量管理规范(GCP)、实施GCP所需的基本条件、各期临床试验的设计与要求、涉及儿童药物临床试验的伦理学、群体药代动力学等方法在新药临床评价中的应用、成人药物临床试验的国内外现状以及儿童药物临床试验的国内外现状等多个主题。该研讨会为国家级继续教育项目(2012-06-04-039),授予国家级Ⅰ类学分5分,会议注册费1000元,食宿自理。欢迎儿科各专业临床医师、药师及药物临床试验机构人员踊跃参加。
参会代表请于9月30日前报名
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- 会议时间: 2012-10-19至 2012-10-21
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