新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

作者:   2012-08-20
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  • 会议时间: 2012-09-20至 2012-09-23
  • 会议地点: 石家庄市
  • 电话:135 5257 5256
  • 传真:010-51606782
  • 联系人:武扬
  • Email: ChinaGMP@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

各有关单位:

每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。

为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。

请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、会议时间地点:

时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)

地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)

二、会议主要交流研讨内容:

见附件一

三、参会对象:

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议费用

会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。

五、会议形式说明:

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。

4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。

六、联系方式:

大会组委会秘书处:

联 系 人:武 扬      邮 箱:ChinaGMP@qq.com

电 话:010-51606782  传 真:010-51606782

附件一:日程安排表

附件二:参会回执表

二零一二年八月


附件一:

日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)
 

 

921

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

 

 

一.计算机系统验证及分析仪器验证

二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等

三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价

 

主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师

922

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)

二.灭菌技术及工艺验证

三.纯化水、注射水系统及验证

 

主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训

 

923

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

一.清洁验证

二.生产设备和分析设备的验证与案例分析

三.风险管理与验证

四.分析方法验证

 

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验

 

备注

每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 

新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)

单位名称

 

联系人

 

地 址

 

邮 编

 

姓 名

性别

职务

电 话

传真/E-mail

手 机

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

住宿是否需要单间:是○ 否○

是否企业宣传: 是○ 否○

是否参加会议发言:是○ 否○

是否提交论文:

其它要求:

联系人: 武 扬 

电话/传真:010-51606782     邮箱:ChinaGMP@qq.com


为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com

特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)

GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc

编辑: 唐方   

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