课程宗旨
本课程旨在构筑临床数据管理人才的成长平台，加速国内临床数据管理专业人才队伍的成长，提高药物临床试验数据的质量，推动中国制药产业的整体健康快速发展。
课程模式
本课程将邀请邀请来自罗氏、美斯达、PPD和昆泰等国内外著名的制药公司和CRO的临床数据管理专家亲临授课，采用英文教材结合中英文双语授课的模式，系统介绍临床试验的一般过程及相关的指导法规，同时结合实例展示、互动练习，详细介绍临床数据管理的各个环节。
一、招生对象
对临床数据管理有兴趣或有意从事该职业者。
二、招生人数
本期预计招收学员40名左右，按报名顺序录取，额满为止。
三、授课时间及地点
2012年10月20日至10月24日
上海市翔殷路800号
第二军医大学卫生统计教研室
四、课程内容
| 第一天 | 药物开发，临床试验管理规范，临床试验数据管理简介，数据管理职业展望； |
| 第二天 | 临床试验方案，临床病例报告表的设计，临床试验数据库的设计和使用； |
| 第三天 | 数据管理文档，数据核查，外部数据传输和管理； |
| 第四天 | 数据编码，临床试验安全性数据的收集和管理； |
| 第五天 | 随机化管理，统计分析计划，临床试验报告及项目管理。 |
五、考评方式和证书
课程考核采取案例分析和笔试相结合的方式，考试合格者将给予颁发《2012临床数据管理培训》证书。
培训绩优者，优先推荐至罗氏等公司实习工作。
六、学费
1600元/人，学生凭有效证件半价优惠（学费包含资料费、午餐和一次正式宴会）。
七、报名方法和时间
下载报名回执，并于10月10日前电邮致联系人。
联系人：何倩
邮 箱：aheqian2008@163.com
电 话：021-81871443-8002
地 址：上海市翔殷路800号军事医学楼611室（邮编：200433）
