药品生产实验室规范管理与质量控制务实研讨会

各有关单位：

随着药品新版GMP实施的开展，对药品生产实验室各方面的管理也提出了更高的要求；而已经实施的2010版《中国药典》修订和补充了检验新标准和新方法；作为质量控制活动的核心。检验实验室管理水平是企业实施药品，建立有效质量保证体系，及时发现潜在质量问题，阻止不合格药品流入市场，保证药品安全有效的关键因素。为适应我国创新药物研究与开发的需要，规范当前药品实验室管理的整体水平，提高我国药品检验的质量管理与控制能力，加快和国际先进标准接轨的步伐，经研究，全国医药技术市场协会于2012年9月、10月分别在北京市和成都市举办“药品生产实验室规范管理与质量控制务实研讨会”。

请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

第Ⅰ期：时间：2012年9月25日-28日（25日全天报到）

地点：北京市  （地点确定直接通知报名者）

第Ⅱ期：时间：2012年10月12日-15日（12日全天报到）

地点：成都市 （地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：

1、药品生产企业实验室法规要求与规范操作

2、标准品、对照品的管理

3、药厂质控实验室GMP流程及控制点

4、实验室检验方法验证

5、药品毒胶囊中重金属铬的检测

6、实验原始数据的记录和管理

7、制药企业实验室的建设与管理

8、GMP对实验室的要求与现场检查

9、质量风险管理与实验室管理

10、环境测试与质量检测

11、实验室信息管理系统在药品生产质量保证体系中的应用

12、计算机验证

13、药品稳定性试验方案的制定与实施

三、参会对象：

药品生产企业质量管理人员、实验室技术人员、验证人员以及药品检验机构相关人员。

四、会议费用：

会务费：1980元/人；（费用含专家费、会务费、资料费等）；食宿统一安排，费用自理。

五、会议形式说明：

1、邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文以及调研成果，将择优选用，并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年9月15日。

六、联系方式：

大会组委会秘书处：

联 系 人：蓝 欣  13436544840    E_mail：lanxin0220@163.com

电    话：010-51606767          传    真：010-51606768
 

全国医药技术市场协会

二零一二年八月

附件一 ：

日程安排表

注：Ⅱ期课程内容以Ⅰ期为准

附件二：

药品生产实验室规范管理与质量控制务实研讨会回执表

因参会名额有限，会议指定报名E_mail：lanxin0220@163.com  （此表复制有效）

编辑： 唐方