药品不良反应监测及上市后再评价研讨会

药技协函[2012]067号

关于举办“药品不良反应监测及上市后再评价

研讨会”通知

各有关单位：

随着《国家药品安全规划（2011—2015年）》的出台，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求；其中特别强调了“完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度”。而药品是关系到人的生命健康的特殊商品，不仅要求质量合格、有效，还要使用安全，安全性评价的关键指标就是其不良反应发生的频率和严重程度。要实现科学的评价、及时防范和减少药品不良反应，指导临床合理用药，必须对上市后的药品进行不良反应监测预警。药品生产企业应该认识到，产品是企业的核心竞争力之一。要想做大做强，必须控制产品风险，而药品不良反应监测、预警、评价是风险管理的重要组成部分。从某种意义上，做好药品不良反应监测预警平台建设，是为企业的长远发展保驾护航。因此药品上市后的再评价和监测是药品监督工作中的一个重要环节。

为进一步贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化生产、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告意识，拓展药品不良反应监测网络，提升监测水平及在不良反应报告方面的主动性和自觉性，更好的适应药品监管工作新形势的需要，经研究，全国医药技术市场协会于2012年11月9日-12日在上海市举办“药品不良反应监测及上市后再评价研讨会”。请各有关单位积极派员参加。

现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2012年11月9日-12日（9日全天报到）

地点：上海市（地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：

（详见附件一）

三、参会对象：

各级ADR监测机构及药品监管机构的相关人员；各药品生产企业负责产品安全事务和质量人员；各医疗机构药物临床试验机构负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员；各高等医药院校和科研机构从事药品临床研究和教学的专业人员。

四、会议费用：

会务费：1980元/人；费用含专家费、会务费、资料费等；食宿统一安排，费用自理。

五、会议形式说明：

1、邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱star711@163.com，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年10月31日。

六、联系方式：

联系人：陈新 15901319682

邮箱：yiyao9882@126.com

电话：010-51606613

传真：010-51606565

编辑： 唐方