无菌制剂药品生产过程控制及风险管理研讨会

当前无菌药品生产是要求最严格、风险最大的制药项目，新版GMP对无菌生产的要求变化最大，标准起点高，从而对药品生产控制和产量质量有更好的保证，中国制药企业正面临着新一轮无菌控制水平提升的挑战；然而很多药企为了通过认证,不得不投巨资改造环境,并对生产设备进行更新换代。但是仅有硬件的更新还远远不够,如何正确理解“质量源于设计”的理念,按照法规要求合理地设计生产工艺,优化生产过程控制，顺利实现新版GMP的认证要求,从细节入手,切实提高药品生产质量管理水平至关重要。

为帮助制药企业尽快的抓住无菌药品的关键控制点，提升整体的无菌保证能力和控制水平，解决无菌药品生产中存在的具体细节操作问题,有效控制无菌药品生产质量风险，保证无菌药品的安全有效，并结合专家多年的实践经验与企业交流互动,力求为与会者提供解决问题的实践方案。全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-26日在南京市举办“无菌制剂药品生产过程控制及风险管理研讨会”，请贵单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

会议安排

会议时间：2012年11月23-26日(23日全天报到)

报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

（详见附件）

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：1980元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联 系 人： 蓝欣  13436544840

邮    箱：lanxin0220@163.com

电    话：010-51606620

传    真：010-51606565

编辑： 唐方