新版GMP文件编制理念与实践应用培训班

作者:   2013-03-12
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  • 会议时间: 2013-04-10至 2013-04-13
  • 会议地点: 山西
  • 电话:13146969698
  • 传真:010-51713248
  • 联系人:代灵
  • Email: dailing0803@126.com
  • 联系地址:北京
  • 会议网址:

当前,各制药企业正加紧开展药品新版GMP的实施工作,为加深对新规范文件的理解,掌握新规范对文件控制体系的要求,在GMP实施中建立一套合理、规范、完整的文件系统,确保生产和质量管理的规范化标准化,减少新版GMP实施的失误。为此应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2013年4月10-13日在西安市举办“新版GMP文件编制理念与实践应用培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2013年4月10-13日 (10日全天报到)

报到地点:西安市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.GMP文件系统与文件控制

2.质量控制系统文件要求

3.质量标准与检定规程文件编制方法

4.验证管理系统文件编制(包括验证主计划与验证方案、报告等)

5.生产管理系统文件要求

6.生产过程控制(批记录文件、工艺规程、检验记录等编制方法)

7.标准操作规程的编制

8.设施与设备系统文件要求

9.预防维护、校验规程相关程序编制方法

10.质量保证系统文件要求

11.流程性文件与记录表格文件编制方法

12.GMP认证申报资料的编写

三、参会对象

从事药品生产的制药企业、药品研发公司;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版             GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

会务费:1980元/人(费用含专家费、资料费、证书等)。

食宿统一安排,费用自理。

六、会务联系

代    灵:13146969698      邮    箱:dailing0803@126.com

电    话:010-51713248     传    真:010-51713248
 

编辑: xuxinli   

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