解读新版GSP尽在第三届全球生物医药大会暨医药冷链物流高峰论坛
随着药品流通行业的发展及新一轮医药卫生体制改革的推进,现行GSP框架已经不再适应药品流通行业的发展,在此背景下新版《药品质量管理规范》(以下简称“GSP”)经卫生部通过发布,并将于2013年6月1日起正式实施。
新版GSP明确了在全行业实施电子信息管理,加强药品购销渠道和仓储的温湿度控制,并制度化约束票据管理、冷链管理和委托第三方运输管理标准的目标。围绕该目标,新版GSP全面提高了药品经营企业的软硬件标准,针对票据管理、冷链运输和委托第三方运输制定了制度性标准。随着新版GSP的实施,药品流通行业的软硬件将普遍升级,原有的物流监管薄弱环节也将制度性加强,行业整体的质量管理能力有望大幅提升,并且随着药品流通各环节票据管理加强,行业规范性将得以提高,药品的回溯追踪路径更加明晰。
新版GSP改造成本较高,并显著提高了药品流通行业的市场准入门槛,现有药品流通行业存在的依附于医院的大量中小药品流通企业面临退出,而区域内大型药品流通企业则将面临归拢整合渠道机遇,未来新一轮区域性药品流通行业并购整合或将开始,药品流通行业集中度也有望进一步提升。伴随集中度的提升,医药流通市场竞争将趋于缓和,从长期看有利于行业盈利能力的增强,从而改善行业整体信用品质。此外,由于严格了对药品流转各环节的监控,新版GSP对减少药品不合理加价及医药商业贿赂问题具有推动作用,从而为医疗服务行业改革提供一定支撑。
第三届全球生物医药大会暨医药冷链物流高峰论坛为您解读新版GSP！
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