新《食品安全法》的颁布实施,全面明确了特殊医学用途配方食品的法律地位,特医食品产业迎来了前所未有的发展机遇;同时《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》的实施,为加强质量安全监管,规范注册(备案)管理工作,督促企业落实主体责任提供了法律依据,有利于整肃保健食品行业乱象,也有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品。
为充分发挥桥梁纽带作用,使各相关单位及时正确理解相关法规,理清最新政策法规变更要求,加强研究机构与生产企业在研究开发方面的沟通与交流,提高国内特医食品研发水平,明确产品的申报注册、技术审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题;实现食品健康营养学、研、产各方面的深入对接合作,促进国内特医食品产业的健康发展,国家食品行业生产力促进中心将于 2016 年 9 月第七届中国(广州)国际保健食品及特医食品展览会( HCI2016 )召开之际,在广州同期举办第三届跨学科「特殊医学用途配方食品」高峰论坛暨功能营养与保健食品产业发展研讨会。本次论坛以「学研产对接、提高成果转化率、促进行业发展」 为主题,围绕目前临床营养特医食品最新前沿动态和各方最关心的焦点问题进行主题演讲与深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,专业有效的咨询服务。
一、组织机构:
指导单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:国家食品行业生产力促进中心
协办单位:广东省保健食品行业协会、广东省营养健康产业协会、振威展览集团、北京采瑞医药科技有限公司、 北京中健天行医药科技有限公司
支持单位:中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国营养学会医用食品与营养支持分会、广东省食品药品监督管理局、广州市对外贸易经济局、广州市经济贸易委员会、北京市营养源研究所、北京凯吉特医药科技发展有限公司
支持媒体:《中外食品》、《肿瘤代谢与营养电子杂志》、《食品工业》、《中外食品工业》、《食品科技》杂志社、丁香园
二、举办时间、地点:
时间:2016 年 9 月 7 日- 9 日( 7 日全天报到)
地点:广州市(地点确定直接通知报名者)
三、议程安排:
1、会议拟出席部分主讲嘉宾(排名不分先后)
嘉宾:国家食品药品监督管理局相关领导专家
嘉宾:中国疾病预防控制中心相关专家
嘉宾:国家食品安全风险评估中心相关专家
嘉宾:国家食药总局保健食品评审委员、中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员 林升清
嘉宾:北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授 金宗濂
嘉宾:中国食品发酵工业研究院植物蛋白中心主任 涂顺明
嘉宾:国家食药总局保健食品评审委员、南方医科大学教授 于留荣
嘉宾:美国外科学院院士(FACS)、中国科学院北京转化医学研究院\航空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平
嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、原广东省 CDC 主任 邓峰
嘉宾:国家食药总局保健食品评审专家、广东省 CDC 首席专家 黄俊明
嘉宾:中国医师协会营养医师专业委员会专家,河南临床营养学会副主任委员、特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云
嘉宾:浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东
嘉宾:北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗
嘉宾:军事医学科学院研究员、蛋白质组学国家重点实验室主任 张成岗
嘉宾:时代(中国)生物活性多肽研究所所长 殷腊生
嘉宾: 国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平
嘉宾:北京中医药大学教授、保健食品研究资深专家 王林元
嘉宾:广东省食品药品审评认证技术协会专家、国内资深保健食品、中药饮片 GMP 专家、中药饮片龙头企业质量总监 姜涛
嘉宾:国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家、郑州大学药学院教授、保健食品/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超
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2、会议主要内容安排
时间 | 主要会议内容 |
9月7日 | 全天报到 |
9月8日 星期四 上 午
| 一、政策法规解读: 1、我国健康产业十三五规划解读;2、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)及相关配套文件解读;3、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读;4、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准;5、部分法规征求意见稿的探讨; |
9月8日 星期四 下 午 | 特医食品专场(一) 1、特医食品配方设计原则和研发思路与应用群体研究;2、特定全营养配方食品临床试验的开展要点与临床周期要求;3、特医食品现场核查与技术评审原则;4、表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备;5、婴幼儿配方乳品注册要点难点解析;6、特医食品的标准编制与注册的技术要求; |
保健食品专场(一) 1、保健食品的管理新模式与研发要求;2、保健食品功能学检验与评价及常见问题;3、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对;4、双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险;5、保健食品研发风险控制、注意事项与失误案例;6、保健食品备案制:适用对象与备案方式; | |
9月9日 星期五 上 午 | 特医食品专场(二) 1、特医食品质量安全管理与安全性评价;2、特殊医学用途配方食品研发与应用;3、特医食品的个体化营养治疗;4、肿瘤营养若干问题;5、肿瘤代谢调节治疗;6、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用;7、老年人适用的医用配方粉研发案例分析;8、蛋白质医用配方粉的分布研究;9、蛋白质和蛋白肽在特医食品中的功能和应用; |
保健食品专场(二) 1、新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读;2、以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核;3、保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点;4、保健食品注册资料要求及文本格式;5、保健食品工艺评价方法及申报资料要求;6、进口保健食品及特医食品国内申报流程解析;7、保健食品质量管理与生产许可; | |
9月9日 星期五 下 午 | 1、人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试; 2、参观第七届中国(广州)国际保健食品及特医食品展览会 |
备 注 | 1、对话环节将安排一个小时左右的交流答疑时间,请提前准备好问题; 2、报告先后顺序如有变动,以报到时的会议日程为准。 |
3、论坛对话环节
针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等,参会者与专家进行互动提问解答,并进行深入探讨,探寻产业的健康成长之路。
4、新产品研发、申报注册(备案)现场指导会
研发指导、申报注册(备案)咨询,合作签约等。
5、参观第七届中国(广州)国际保健食品及特医食品展览会
四、会议费用:
(一)会务费:现场交费 2200 元/人,提前汇款 2000 元/人;在校生持学生证 1200 元/人;会务费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
五、参会对象:
1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构
2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。
六、证 书:
参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目工程管理师》专业能力证书,高级证书费用 1300 元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站 www.zhongguozhixie.com.cn。(需要申报的代表请提前联系组委会)
七、证书报考条件及所需准备资料:
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员,均可参加保健食品项目工程管理师的培训及考试(团体培训请致电组委会)。
八、论坛组委会:
为做好会务工作,请参加论坛的人员填写《回执表》,并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联系人: 马超 主任 电 话: 010-51606934
传 真: 010-51606934 邮 箱: 1683101345@qq.com